シカゴ、6月3日-ファイザー社は本日、進行性腎細胞がんのファーストライン治療を検討する第相試験において、Sutent（製品名：スーテント 一般名：リンゴ酸スニチニブ）の経口単剤療法に関する新データを発表しました。これによると、生存予後が最も悪い患者を含む全ての予後リスク因子グループにわたり、インターフェロン（IFN-）との比較において、スーテントによる無憎悪生存期間の延長が認められました。
同データは、肝がんなど数種類の腫瘍において実施された第相試験の結果とともに、第43回米国臨床腫瘍学会（American Society of Clinical Oncology：ASCO）で発表されました。
進行性腎細胞がんは、発症は稀ですが難治性で重篤な腎臓がんのひとつです。米国の腎臓がん患者は20万人以上で、約12,890人が腎臓がんにより年内に死亡すると予測されています。
スローン・ケタリング記念がんセンターの担当医でスーテントの第相試験の主任治験医師であるロバート・モッツアー医学博士は次のように述べています。「スーテントは進行性腎臓がんの治療に新しい展望をもたらします。検討を行った全ての患者グループにおいて無増悪生存期間の延長が認められ、膨大な数のエビデンスが進行性腎臓がん治療におけるスーテントの有効性ならびに安全性を立証しています」。
スーテントはマルチターゲット型チロシンキナーゼ阻害剤とよばれる分子標的薬で、腫瘍の成長に必要な酸素や栄養を供給する血管新生を抑制し、細胞増殖を抑制します。未治療の進行性腎細胞がん患者750名を対象とした無作為化第相試験の最新解析は、以下のような結果を示しています。
進行肝がんにおける第相試験
がんと共に生きる人々のための新たな治療の選択肢を探求するファイザー社の取組みの一環として、進行性肝がん、肝細胞がんなど他の種類の腫瘍においても、スーテントに関する臨床試験が実施されています。進行性肝がん、肝細胞がんは、毎年約100万症例が報告される、世界的に最も有病率の高いがんの一種です。
進行性肝がん患者37名を評価した非盲検第相試験による肯定的なデータも、今週ASCOにおいて発表されました。所見ではスーテント単剤療法による抗腫瘍活性が示されています。腫瘍密度または腫瘍サイズの減少が、スーテント治療を受けた患者の68％に認められました。さらに、血流量および腫瘍に達する血液量ともに平均39％減少しました。このような結果を得て、ファイザー社は進行性肝がんを対象に第相試験を開始する予定です。 スーテント（Sutent）（一般名：リンゴ酸スニチニブ）について
分子標的薬であるスーテントは経口投与可能な新規抗悪性腫瘍薬で、マルチターゲット型チロシンキナーゼ阻害剤とよばれ、腫瘍増殖と血管新生に関与する受容体チロシンキナーゼを選択的に阻害する低分子化合物です。
スーテントは進行性腎細胞がん（RCC）およびメシル酸イマチニブの使用に際して疾患進行や不耐性が生じた消化管間質腫瘍（GIST）の治療に対する使用が承認されています。
現在、腎細胞がんに対する有効な薬剤は限られており、また消化管間質腫瘍に対し使用されている薬剤も、治療継続とともに多くの症例でその耐性が生じてきており、治療抵抗性または不忍容を示した患者に対する有効な治療法はないと言われています。このような状況のため、今日、腎細胞がん及び消化管間質腫瘍に対する医療ニーズは非常に高く、より有用性の高い新しい治療法が待ち望まれています。
スニチニブは米国で2006年1月に承認され、現在、欧州を含む世界40ヶ国以上で承認されています。日本においては現在、承認申請中です。
スーテントに関する詳しい情報についてはwww.pfizer.comをご参照下さい。 英文プレスリリース： http://mediaroom.pfizer.com/portal/site/pfizer/index.jsp?ndmViewId=
news_view&newsId=20070603005057 SINGLE-AGENT SUTENT PROLONGED PROGRESSION-FREE SURVIVAL ACROSS ALL ADVANCED KIDNEY CANCER PATIENT RISK GROUPS, INCLUDING THOSE WITH POOREST PROGNOSES, DATA SHOW
Promising Anti-Tumor Activity Also Seen in Advanced Liver Cancer
」（スニチニブ）単剤療法が
相試験において、Sutent
（IFN-
相試験の結果とともに、第43回米国臨床腫瘍学会（American Society of Clinical Oncology：ASCO）で発表されました。
相試験
