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現在地 : Pfizer co.jp ホーム > 報道関係の皆様:プレスリリース2014年度 > がん疼痛・慢性疼痛治療剤の口腔内崩壊錠「トラマール®OD錠25mg」「同50mg」の販売を開始しました

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がん疼痛・慢性疼痛治療剤の口腔内崩壊錠
「トラマール®OD錠25mg」「同50mg」の販売を開始しました

報道関係各位

2014年12月1日
日本新薬株式会社
ファイザー株式会社

日本新薬株式会社(本社:京都市、社長:前川重信以下「日本新薬」)とファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:梅田一郎、以下「ファイザー」)は、日本新薬が製造販売承認を保有するがん疼痛・慢性疼痛治療剤トラマール®カプセルの剤形追加品として、2014年12月1日から口腔内崩壊錠「トラマール®OD錠25mg」「同50mg」の販売を開始しましたのでお知らせいたします。

本剤の主成分であるトラマドール塩酸塩は、ドイツ、グリュネンタール社より導入した中枢性鎮痛薬で、世界100カ国以上で販売されています。日本においても、麻薬及び向精神薬に指定されていない等の特徴から、非オピオイド鎮痛薬では治療困難な、がん疼痛および慢性疼痛を有する多くの患者さんに使用されています。

「トラマール®OD錠25mg」「同50mg」は、口腔内の唾液で崩壊し、水なしでも服用が可能なため、高齢者や嚥下機能の低下した患者さん、また、水分摂取を控えている患者さんにも有用であるなど、服用者の様々なニーズに対応できる製剤です。

両社は、トラマドール製剤のラインナップに本剤を加えることで、痛みに苦しむ患者さんのQOL向上に貢献したいと考えています。

なお、本剤は、「トラマール®カプセル25mg」「同50mg」と同様に、ファイザーが単独で販促活動を行いますが、日本新薬が製造販売元として販売を担当します。

製品概要

承認取得日 2014年9月16日
薬価収載日 2014年11月28日
発売日 2014年12月1日
製品名 トラマール®OD錠25mg、トラマール®OD錠50mg
承認番号 トラマールOD錠25mg(承認番号:22600AMX01295000)
トラマールOD錠50mg(承認番号:22600AMX01296000)
一般名 トラマドール塩酸塩(洋名:Tramadol Hydrochloride)
組成・成分 トラマールOD錠25mg 1錠中にトラマドール塩酸塩25mgを含有する
トラマールOD錠50mg 1錠中にトラマドール塩酸塩50mgを含有する
効能・効果 非オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患における鎮痛
疼痛を伴う各種癌、慢性疼痛
用法・用量 通常、成人にはトラマドール塩酸塩として1日100~300mgを4回に分割経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。ただし1回100mg、1日400mgを超えないこととする。
薬価

トラマールOD錠25mg : 38.60円

トラマールOD錠50mg : 67.80円
包装 トラマールOD錠25mg : PTP100錠、500錠
トラマールOD錠50mg : PTP100錠、500錠
【製品写真】
トラマールOD錠
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