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後発医薬品7品目の製造販売承認を取得

報道関係各位

2016年8月15日
ファイザー株式会社

ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:梅田一郎)は本日、後発医薬品7品目の製造販売承認の取得を確認いたしました。

承認されました7品目のうち、ボセンタン錠62.5mg「ファイザー」は、後発医薬品として初めて承認を取得しています。また、ボセンタン錠62.5mg「ファイザー」、モンテルカスト錠「ファイザー」、ロサルヒド®配合錠HD「ファイザー」はファイザー株式会社が、ピタバスタチンCa・OD錠「ファイザー」は業務提携先のマイラン製薬株式会社が、いずれも本日付で製造販売承認を取得しています。

以上

ファイザー株式会社 後発医薬品 発売予定品目
7品目 承認日:2016年8月15日(月)

    販売名 標準先発品名 薬効分類名 製造販売
承認取得会社

1※1 ピタバスタチンCa・OD錠1mg「ファイザー」
ピタバスタチンCa・OD錠2mg「ファイザー」
ピタバスタチンCa・OD錠4mg「ファイザー」
リバロOD錠 HMG-CoA
還元酵素阻害剤
マイラン製薬
2※2,3 ボセンタン錠62.5mg「ファイザー」 トラクリア錠 エンドセリン
受容体拮抗薬
ファイザー
3※2 モンテルカスト錠5mg「ファイザー」
モンテルカスト錠10mg「ファイザー」
キプレス錠/
シングレア錠
ロイコトリエン受容体拮抗薬
アレルギー性鼻炎治療薬
ファイザー
4 ロサルヒド®配合錠HD「ファイザー」 プレミネント
配合錠HD
持続性ARB/
利尿薬合剤
ファイザー
  1. ※1 標準先発品と適応症は同じであるが小児の用法・用量は有していない
  2. ※2 標準先発品と適応症が異なる
  3. ※3 後発医薬品として初めて承認された品目

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