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勃起不全治療剤「バイアグラ®」の新剤形
「バイアグラ®ODフィルム」製造販売承認取得
~ED治療剤として“国内初”のODフィルム製剤~

報道関係各位

2016年9月2日
ファイザー株式会社

ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:梅田一郎)は、9月1日付で、勃起不全治療剤「バイアグラ®」(一般名:シルデナフィルクエン酸塩)の新剤形である「バイアグラODフィルム25mg・同50mg」の製造販売承認を取得いたしました。

バイアグラは世界初の勃起不全治療剤として世界130か国で承認されており、日本においては1999年から「バイアグラ錠25mg・同50mg」の販売を開始しております。

この度製造販売承認を取得した「バイアグラODフィルム」はアルミ包装に封入された製剤です。勃起不全治療剤としては、国内では初めてのODフィルム製剤で、口腔内で速やかに溶け、水なしでも服用が可能という特長を有しております。

以上のことから、従来の錠剤と比べ携帯性の向上が見込まれるとともに、よりスムーズな服用が期待されます。本剤により患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に一層貢献して参ります。

以上

バイアグラODフィルム 製品概要

製品名 バイアグラ®ODフィルム25mg・同50mg
一般名 シルデナフィルクエン酸塩
効能・効果 勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)
用法・用量 通常、成人には 1 日 1 回シルデナフィルとして25mg~50mgを性行為の約 1 時間前に経口投与する。
高齢者(65歳以上)、肝障害のある患者及び重度の腎障害(Ccr<30 mL/min)のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
1 日の投与は 1 回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

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