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後発医薬品7品目の製造販売承認を取得

報道関係各位

2017年2月15日
ファイザー株式会社

ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:梅田一郎)は本日、後発医薬品7品目の製造販売承認の取得を確認いたしました。

承認されました品目のうち、エンテカビル錠「ファイザー」、テルミサルタン錠「ファイザー」、リザトリプタンOD錠「ファイザー」は、有効成分として初めて承認を取得した後発医薬品となります。また、モンテルカスト細粒「ファイザー」、モンテルカストチュアブル錠「ファイザー」については、過日発売したモンテルカスト錠「ファイザー」の剤形追加品目として、後発医薬品で初めて承認を取得しています。

なお、エンテカビル錠「ファイザー」、モンテルカストチュアブル錠「ファイザー」、リザトリプタンOD錠「ファイザー」はファイザー株式会社が、モンテルカスト細粒「ファイザー」は業務提携先のマイラン製薬株式会社が、テルミサルタン錠「ファイザー」はダイト株式会社が、いずれも本日付で製造販売承認を取得しています。

以上

ファイザー株式会社 後発医薬品 発売予定品目
7品目 承認日:2017年2月15日(水)

    販売名 標準先発品名 薬効分類名 製造販売
承認取得会社

1※1 エンテカビル錠0.5mg「ファイザー」 バラクルード錠 抗ウイルス化学療法剤 ファイザー株式会社
2※1 テルミサルタン錠20mg「ファイザー」
テルミサルタン錠40mg「ファイザー」
テルミサルタン錠80mg「ファイザー」
ミカルディス錠 胆汁排泄型持続性AT1受容体ブロッカー ダイト株式会社
3※2 モンテルカスト細粒4mg「ファイザー」 キプレス細粒/
シングレア細粒
ロイコトリエン受容体拮抗薬
気管支喘息治療薬
マイラン製薬株式会社
4※2 モンテルカストチュアブル錠5mg「ファイザー」 キプレスチュアブル錠/
シングレアチュアブル錠
ロイコトリエン受容体拮抗薬
気管支喘息治療薬
ファイザー株式会社
5※1 リザトリプタンOD錠10mg「ファイザー」 マクサルトRPD錠 5-HT1B/1D受容体作動型片頭痛治療剤 ファイザー株式会社
  1. ※1 有効成分として初めて承認された後発医薬品
  2. ※2 剤形追加品目

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