新薬の情報公開

承認年月 2011年7月1日	販売名　ジスロマック錠250mg、ジスロマック点滴静注用500mg	資料	審査報告書 1
	一般名　アジスロマイシン水和物		申請資料

承認年月 2011年7月1日	販売名　ガバペン錠200mg、同錠300mg、同錠400mg、同シロップ5%	資料	審査報告書 1
	一般名　ガバペンチン		申請資料

承認年月 2011年5月27日	販売名　ジフルカンカプセル50mg、同100mg、ジフルカン静注液50mg、同100mg、同200mg	資料	審査報告書 1
	一般名　フルコナゾール		申請資料（準備中）

承認年月 2011年5月20日	販売名　ソル・メドロール静注用40mg、同静注用125mg、同静注用500mg、同静注用1000mg	資料	審査報告書 1
	一般名　メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム

承認年月 2011年2月23日	販売名　リウマトレックスカプセル2mg	資料	審査報告書 1
	一般名　メトトレキサート

承認年月 2010年10月27日	販売名　リリカカプセル25mg、同カプセル75mg、同カプセル150mg	資料	審査報告書 1
	一般名　プレガバリン		申請資料

承認年月 2010年7月23日	販売名　トーリセル点滴静注液25mg	資料	審査報告書 1
	一般名　テムシロリムス		申請資料

承認年月 2010年7月23日	販売名　ビビアント錠20mg	資料	審査報告書 1
	一般名　バゼドキシフェン酢酸塩		申請資料

承認年月 2010年4月16日	販売名　リリカカプセル25mg、同カプセル75mg、同カプセル150mg	資料	審査報告書 1
	一般名　プレガバリン		申請資料

承認年月 2010年1月20日	販売名　ザラカム配合点眼液	資料	審査報告書 1
	一般名　ラタノプロスト・チモロールマレイン酸塩		申請資料

承認年月 2009年7月7日	販売名　カデュエット配合錠1番、同配合錠2番、同配合錠3番、同配合錠4番	資料	審査報告書 1
	一般名　アムロジピンベシル酸塩/アトルバスタチンカルシウム水和物		申請資料

承認年月 2009年2月23日	販売名　ノルバスク錠2.5mg、同錠mg、ノルバスクOD錠2.5mg、同OD錠5mg	資料	審査報告書 1
	一般名　アムロジピンベシル酸塩

承認年月 2009年1月21日	販売名　ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g	資料	審査報告書 1
	一般名　アジスロマイシン水和物		申請資料

承認年月 2008年12月25日	販売名　シーエルセントリ錠150mg	資料	審査報告書 1
	一般名　マラビロク		申請資料

承認年月 2008年10月16日	販売名　ジェノトロピン5.3mg、ジェノトロピンミニクイック皮下注用0.4mg、同0.6mg、同0.8mg、同1.0mg、同1.2mg、同1.4mg、同1.6mg、同1.8mg、同2.0mg、ジェノトロピン注射用12mg	資料	審査報告書 1
	一般名　ソマトロピン（遺伝子組換え）		申請資料

承認年月 2008年7月16日	販売名　マクジェン硝子体内注射用キット0.3mg	資料	審査報告書 1
	一般名　ペガプタニブナトリウム		申請資料

承認年月 2008年7月16日	販売名　ミコブティンカプセル150mg	資料	審査報告書 1, 2, 3, 4, 5
	一般名　リファブチン		申請資料

承認年月 2008年4月16日	販売名　スーテントカプセル12.5mg	資料	審査報告書 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
	一般名　スニチニブリンゴ酸塩		申請資料

承認年月 2008年1月25日	販売名　レバチオ錠20mg	資料	審査報告書 1, 2, 3, 4, 5, 6
	一般名　シルデナフィルクエン酸塩		申請資料

承認年月 2008年1月25日	販売名　チャンピックス錠0.5mg、同錠1mg	資料	審査報告書 1, 2, 3, 4, 5, 6
	一般名　バレニクリン酒石酸塩		申請資料

承認年月 2007年7月31日	販売名　セララ錠25mg、同50mg、同100mg	資料	審査報告書 1, 2, 3, 4, 5, 6
	一般名　エプレレノン		申請資料

承認年月 2007年1月26日	販売名　ソマバート皮下注用10mg、同15mg、同20mg	資料	審査報告書 1, 2, 3, 4
	一般名　ペグビソマント（遺伝子組換え）		申請資料

承認年月 2007年1月26日	販売名　セレコックス錠100mg、同200mg	資料	審査報告書 1, 2, 3
	一般名　セレコキシブ		申請資料

承認年月 2007年1月4日	販売名　プラトシン注10、同25、同50	資料	審査報告書 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
	一般名　シスプラチン		申請資料 ※参照 PMDAホームページ

承認年月 2006年7月26日	販売名　ジェノトロピン5.3mg、ジェノトロピンミニクイック皮下注用0.4mg、同0.6mg、同0.8mg、同1.0mg、同1.2mg、同1.4mg、同1.6mg、同1.8mg、同2.0mg、ジェノトロピン注射用12mg	資料	審査報告書 1, 2, 3
	一般名　ソマトロピン（遺伝子組換え）		申請資料

承認年月 2006年7月26日	販売名　ガバペンチンファイザー、ガバペン錠200mg、同300mg、同400mg	資料	審査報告書 1, 2, 3, 4
	一般名　ガバペンチン		申請資料

承認年月 2006年4月20日	販売名　ザイボックス錠600mg、ザイボックス注射液600mg	資料	審査報告書 1, 2, 3
	一般名　リネゾリド		申請資料

承認年月 2006年4月20日	販売名　デトルシトールカプセル2mg、デトルシトールカプセル4mg	資料	審査報告書 1, 2, 3, 4, 5
	一般名　酒石酸トルテロジン		申請資料

承認年月 2006年4月20日	販売名　ジェイゾロフト錠25mg、ジェイゾロフト錠50mg	資料	審査報告書 1, 2, 3, 4, 5
	一般名　塩酸セルトラリン		申請資料

承認年月 2005年9月15日	販売名　ファルモルビシン注、ファルモルビシンRTU注射液	資料	審査報告書 1, 2 抗がん剤報告書
	一般名　塩酸エピルビシン		申請資料

承認年月 2005年9月15日	販売名　ソル･メドロール40、ソル･メドロール125、ソル･メドロール500	資料	審査報告書 1, 2 抗がん剤報告書 1, 2
	一般名　コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム		申請資料

承認年月 2005年9月15日	販売名　プラトシン注10、プラトシン注25、プラトシン注50	資料	審査報告書 悪性リンパ腫 1, 2 小児悪性固形腫瘍 1, 2 抗がん剤報告書 悪性リンパ腫 1, 2 小児悪性固形腫瘍 1, 2, 3
	一般名　シスプラチン		申請資料 悪性リンパ腫 小児悪性固形腫瘍

承認年月 2005年4月11日	販売名　ブイフェンド錠50mg、ブイフェンド錠200mg、ブイフェンド200mg静注用	資料	審査報告書 1
	一般名　ボリコナゾール		申請資料

承認年月 2005年2月14日	販売名　プラトシン注10、プラトシン注25、プラトシン注50	資料	審査報告書 悪性骨腫瘍 1, 2 子宮体癌AP療法 1, 2 抗がん剤報告書 悪性骨腫瘍 子宮体癌AP療法
	一般名　シスプラチン		申請資料 悪性骨腫瘍 子宮体癌AP療法

承認年月 2004年5月21日	販売名　ジスロマック錠250mg	資料	審査報告書 1
	一般名　アジスロマイシン水和物

承認年月 2003年10月16日	販売名　プロジフ静注液100、200、400	資料	審査報告書 1
	一般名　ホスフルコナゾール		申請資料

承認年月 2003年4月16日	販売名　カバサール錠0.25mg、カバサール錠1.0mg	資料	審査報告書 1
	一般名　カベルゴリン		申請資料

承認年月 2002年7月05日	販売名　アロマシン錠25mg	資料	審査報告書 1, 2, 3, 4, 5
	一般名　エキセメスタン		申請資料

承認年月 2002年7月05日	販売名　ダラシンTゲル1%	資料	審査報告書 1, 2
	一般名　リン酸クリンダマイシン		申請資料

承認年月 2002年4月11日	販売名　臭化水素酸エレトリプタンファイザー、レルパックス錠20mg	資料	審査報告書 1
	一般名　臭化水素酸エレトリプタン		申請資料

承認年月 2002年2月	販売名　ビブラマイシン錠	資料	審査報告書 1
	一般名　塩酸ドキシサイクリン

承認年月 2002年1月18日	販売名　ジェノトロピン1.3mg、ジェノトロピン5.3mg、ジェノトロピンカビクイック0.7mg、ジェノトロピンカビクイック1.0mg、ジェノトロピンカビクイック1.3mg	資料	審査報告書 1
	一般名　ソマトロピン(遺伝子組換え)		申請資料

承認年月 2001年12月13日	販売名　ジスロマック錠600mg	資料	審査報告書 1
	一般名　アジスロマイシン水和物		申請資料

承認年月 2001年4月4日	販売名　ザイボックス注射液600mg、ザイボックス錠600mg	資料	審査報告書 1, 2, 3
	一般名　リネゾリド		申請資料

承認年月 2000年3月10日	販売名　アジスロマイシンファイザー、ジスロマック錠250mg、同カプセル小児用100mg、同細粒小児用	資料	審査報告書 1
	一般名　アジスロマイシン水和物		申請資料 規制区分