臨床開発の流れ

承認申請を目的とする臨床試験は、通常、第I相から第III相までのステップを踏んで進められます。 世界同時開発を推進するファイザーでは、第I相試験～第III相試験から得られる情報をリアルタイムに臨床計画・評価に反映させるため、米国・欧州のファイザー社臨床研究者と最新データの交換を実施。緊密な連携をとりながら臨床開発を行なっています。

	・健康人を対象 ・主として安全性と薬物動態を明らかにする
	・患者を対象(少数) ・有効性と安全性の瀬踏み(探索)
	・患者を対象 ・有効性と安全性の検討 ・至適用量の決定
	・患者を対象(より多数) ・実際の臨床使用における有効性、安全性の確認(検証)
	・市販後に行われる