後発医薬品7品目の製造販売承認を取得
報道関係各位
2017年2月15日
ファイザー株式会社
ファイザー株式会社（本社：東京都渋谷区、社長：梅田一郎）は本日、後発医薬品7品目の製造販売承認の取得を確認いたしました。
承認されました品目のうち、エンテカビル錠「ファイザー」、テルミサルタン錠「ファイザー」、リザトリプタンOD錠「ファイザー」は、有効成分として初めて承認を取得した後発医薬品となります。また、モンテルカスト細粒「ファイザー」、モンテルカストチュアブル錠「ファイザー」については、過日発売したモンテルカスト錠「ファイザー」の剤形追加品目として、後発医薬品で初めて承認を取得しています。
なお、エンテカビル錠「ファイザー」、モンテルカストチュアブル錠「ファイザー」、リザトリプタンOD錠「ファイザー」はファイザー株式会社が、モンテルカスト細粒「ファイザー」は業務提携先のマイラン製薬株式会社が、テルミサルタン錠「ファイザー」はダイト株式会社が、いずれも本日付で製造販売承認を取得しています。
以上
ファイザー株式会社 後発医薬品 発売予定品目
7品目 承認日：2017年2月15日（水）
| 販売名 | 標準先発品名 | 薬効分類名 | 製造販売 承認取得会社 |
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| 内 用 |
1※1 | エンテカビル錠0.5mg「ファイザー」 | バラクルード錠 | 抗ウイルス化学療法剤 | ファイザー株式会社 |
| 2※1 | テルミサルタン錠20mg「ファイザー」 テルミサルタン錠40mg「ファイザー」 テルミサルタン錠80mg「ファイザー」 |
ミカルディス錠 | 胆汁排泄型持続性AT1受容体ブロッカー | ダイト株式会社 | |
| 3※2 | モンテルカスト細粒4mg「ファイザー」 | キプレス細粒／ シングレア細粒 |
ロイコトリエン受容体拮抗薬 気管支喘息治療薬 |
マイラン製薬株式会社 | |
| 4※2 | モンテルカストチュアブル錠5mg「ファイザー」 | キプレスチュアブル錠／ シングレアチュアブル錠 |
ロイコトリエン受容体拮抗薬 気管支喘息治療薬 |
ファイザー株式会社 | |
| 5※1 | リザトリプタンOD錠10mg「ファイザー」 | マクサルトRPD錠 | 5-HT1B／1D受容体作動型片頭痛治療剤 | ファイザー株式会社 |
- ※1 有効成分として初めて承認された後発医薬品
- ※2 剤形追加品目
