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後発医薬品6品目の製造販売承認を取得

報道関係各位

2018年2月15日
ファイザー株式会社

ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:原田明久)は本日2月15日(木)、後発医薬品6品目の製造販売承認の取得を確認いたしました。

承認された品目のうち、イルアミクス配合錠「ファイザー」、フレカイニド酢酸塩錠「ファイザー」は、後発医薬品として初めて承認を取得した品目です。

イトラコナゾール内用液「ファイザー」、フレカイニド酢酸塩錠「ファイザー」はファイザー株式会社が、イルアミクス配合錠「ファイザー」、レボフロキサシン点滴静注バッグ「ファイザー」は業務提携先のマイラン製薬株式会社が、いずれも本日付で製造販売承認を取得しています。

以上

ファイザー株式会社 後発医薬品 発売予定品目
6品目 承認日:2018年2月15日(木)

    販売名 標準先発品名 薬効分類名 製造販売
承認取得会社

1 イトラコナゾール内用液1%「ファイザー」 イトリゾール内用液 経口抗真菌剤 ファイザー株式会社
2※1 イルアミクス配合錠LD「ファイザー」
イルアミクス配合錠HD「ファイザー」
アイミクス配合錠 長時間作用型ARB/持続性Ca拮抗薬 配合剤 マイラン製薬株式会社
3※1 フレカイニド酢酸塩錠50㎎「ファイザー」
フレカイニド酢酸塩錠100㎎「ファイザー」
タンボコール錠 頻脈性不整脈治療剤 ファイザー株式会社

4※2 レボフロキサシン点滴静注バッグ500㎎
「ファイザー」
クラビット点滴静注バッグ ニューキノロン系注射用抗菌製剤 マイラン製薬株式会社
  1. ※1 後発医薬品として初めて承認された品目
  2. ※2 後発医薬品として初めて承認された投与形態

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