ファイザー社（NYSE：PFE、以下「ファイザー」）およびBioNTech SE（Nasdaq: BNTX、以下「BioNTech」）は本日、COVID-19に対するワクチン『コミナティ筋注』（以下「コミナティ」）［一般名：コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）］の日本における添付文書を改訂し、－25～－15℃で最長14日間の保存が可能である旨を追記したことをお知らせします。

このたびの改訂は、－25～－15℃における安定性試験成績を医薬品医療機器総合機構が評価した上で行われました。これにより、本剤を輸送および保管する際の柔軟性が増すことが期待されます。

【コミナティの添付文書（改訂部分）】

（詳細については、最新の添付文書をご確認ください）

本剤は、2021年2月14日に医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を取得しました。

厚生労働省とファイザー株式会社は、本年1月20日に、2021年に本剤約1億4400万回分を日本に提供するという最終合意書を締結しました。

BioNTechが所有するmRNAワクチン技術に基づく本ワクチンは、BioNTechとファイザーにより共同開発されました。BioNTechは、EUにおける製造販売承認、ならびに米国、英国、カナダ等の国において計画している製造販売承認申請に先立つ緊急使用許可または同等の許可等を有します。

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