ファイザー社（NYSE：PFE、以下「ファイザー」）とBioNTech SE（Nasdaq: BNTX、以下「BioNTech」）は本日、厚生労働省とファイザー株式会社との間で、COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』（以下、コミナティ）の追加供給に関する最終合意書を締結したことを発表しました。

本契約に基づき、両社は約5000万回分の追加のコミナティを2021年第3四半期（7月～9月）に日本に供給する予定です。

両社は2021年1月20日、1億4400万回分のコミナティを2021年中に日本に提供する最終合意書を締結しています。

本邦では、ファイザー株式会社が「SARS-CoV-2による感染症の予防」の効能又は効果で、医薬品医療機器等法第14条の3に基づくコミナティの特例承認を本年2月14日に取得しています。

日本向けのコミナティは、ファイザーとBioNTechの欧州の拠点で製造しています。また、コミナティはBioNTechが所有するmRNAワクチン技術に基づいており、BioNTechとファイザーが共同開発しています。BioNTechは、EUにおける製造販売承認、ならびに米国（ファイザーと共同で）、英国、カナダ等の国において計画している製造販売承認申請に先立つ緊急使用許可または同等の許可等を有します。

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