【サイバインコの概要】

【ファイザー株式会社 執行役員 炎症・免疫部門長 宮原京子より】

「アトピー性皮膚炎の治療は、外用剤が基本ですが、中等症から重症の場合、経口剤や注射剤を含めた全身療法が必要な場合も少なくありません。特に12歳以上の小児においては、外用剤で効果がなかった場合に使える選択肢が求められていると考えています。
本日、そうした中等症から重症の患者さんの治療目標達成のため、サイバインコを発売できたことを嬉しく思います。長期にわたり、患者さんやご家族にとって心身ともに大きな負担となっているアトピー性皮膚炎の治療に、サイバインコが新たな治療選択肢として貢献できることを願っております」

＜参考資料＞

【サイバインコについて】

サイバインコは、選択的にヤヌスキナーゼ（JAK）1を阻害する低分子化合物です。JAK1が阻害されることにより、病態生理学的にアトピー性皮膚炎に関与するとされるインターロイキン（IL）-4、IL-13、IL-31、IL-22、胸腺間質性リンパ球新生因子（TSLP）を含む複数のサイトカイン・シグナルが抑制されると考えられています。

【JADE試験について】

グローバルJAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety (JADE) 開発プログラムは、現在7つの第3相試験（JADE MONO-1/ MONO-2 / COMPARE / TEEN / REGIMEN / EXTEND / DARE）から構成されています。
米ファイザー社はこれまでに上記MONO-1、MONO-2、COMPARE、TEEN、REGIMEN試験の最終結果を医学誌で論文発表しております。また、DARE試験においては、本年8月にトップライン結果を発表しました。いずれの試験においても中等症から重症のアトピー性皮膚炎に対するサイバインコの良好な有効性と安全性および忍容性が確認されました。DARE試験の最終結果は、今後の医学誌での論文発表に向け投稿予定です。

【アトピー性皮膚炎について】

アトピー性皮膚炎は、皮膚の炎症や、皮膚バリア機能が損なわれることを典型とする慢性皮膚疾患です^1,2。紅斑（通常の皮膚より赤や紫を帯びた色になる）、丘疹、痒み、浸潤（じくじくする）、鱗屑（皮がむけてカサカサした状態）、痂疲（かさぶた）が主な症状です^2,3。
幼少期から繰り返す慢性皮膚疾患のもっとも代表的なもので、世界中で成人の10%、小児の20%が罹患しているといわれています^3,4。

＜出典＞

1.Hanifin JM, Reed ML. A population-based survey of eczema in the United States. Dermatitis. 2007;18(2):82-91.

2.Bieber T. Atopic dermatitis. Dermatology. 2012;1(3):203-217.

3.Oszukowska M, Michalak I, Gutfreund K, et al. Role of primary and secondary prevention in atopic dermatitis. Postep Derm Alergol. 2015:32(6):409-420.

4.Nutten S. Atopic dermatitis: global epidemiology and risk factors. Ann Nutr Metab. 2015;66(suppl 1):8-16.

ファイザーについて：患者さんの生活を大きく変えるブレークスルーを生みだす

ファイザーはサイエンスとグローバルなリソースを活用し、人々が健康で長生きし、生活を大きく改善するための治療法をお届けしています。私たちは、革新的な医薬品やワクチンを含むヘルスケア製品の探索・開発・製造における品質・安全性・価値の基準を確立するよう努めています。ファイザーの社員は、生命や生活を脅かす疾患に対するより良い予防法や治療法を提供することで、日々、世界中の人々の健康に貢献しています。世界有数の革新的医薬品企業の責務として、信頼できる医療に誰もが容易にアクセスできるように、世界中の医療従事者、政府、地域社会と協力しています。人々の期待に応えるため、私たちは150年にわたり前進し続けてきました。詳細はホームページをご覧ください。