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ファイザーとBioNTech、BNT162 mRNAワクチン候補の
日本への提供に関する最終合意書を締結

報道関係各位

2021年1月20日
ファイザー株式会社

ファイザー社(NYSE:PFE、以下「ファイザー」)およびBioNTech SE(Nasdaq: BNTX)は本日、日本の厚生労働省とファイザー株式会社との間で、SARS-CoV-2に対するmRNAワクチン候補BNT162b2の提供に関する最終合意書を締結したことを発表しました。

最終合意の内容は、BNT162b2の日本における薬事承認を前提に、2021年に約1億4400万回分を日本に提供するというものです。

なお、両社は2020年7月31日に、日本における1億2000万回分のBNT162 mRNAワクチン候補を日本に提供する基本合意について発表しました。
また、2020年9月2日に発出されたPMDAの「新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチンの評価に関する考え方」のガイダンスに基づき、日本人におけるBNT162b2の安全性、忍容性および免疫原性を評価する国内第1/2相試験を実施し、2020年12月18日に、本ワクチン候補の製造販売承認を日本の厚生労働省に申請しました。
両社は安全性、有効性および品質を確保したワクチンを速やかに日本に供給し、国により接種が行われるよう、全ての関係者と緊密に連携しながら準備を進めています。

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