ファイザー株式会社（本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：原田明久）は、本日11月22日、ベバシズマブBS点滴静注「ファイザー」（一般名：ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続1］、以下、本剤）の「手術不能又は再発乳癌」に対する製造販売承認事項一部変更承認申請を行いました。
本剤は、抗悪性腫瘍剤／抗VEGF*ヒト化モノクローナル抗体であるアバスチンのバイオシミラーです。現在、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌、および扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する効能又は効果を有しています。
 

*VEGF＝Vascular Endothelial Growth Factor（血管内皮増殖因子）

【ファイザーR&D合同会社 社長 石橋 太郎のコメント】

ファイザーは、患者さんの経済的負担の軽減に貢献するため、バイオシミラーという治療選択肢の開発と提供にも注力しております。本日の申請により、先行バイオ医薬品とバイオシミラー製品の適応症の差分を埋め、ベバシズマブを必要とする患者さんの治療に貢献できることを期待しております。承認取得に向けて関係者各位と引き続き協業してまいります。

＜参考情報＞

【乳がんついて】

日本において、女性では1番目に多く¹、部位別死亡率は4番目に多いと報告されています²。

【ベバシズマブBS 点滴静注「ファイザー」について】

抗悪性腫瘍剤／抗VEGFヒト化モノクローナル抗体であるベバシズマブ（遺伝子組換え）のバイオシミラーです。特にVEGF蛋白を認識、結合することにより、血管新生を阻害します^3、4。

【バイオシミラー.jpについて】

ファイザーでは、患者さんが安心して治療を受けられるために、患者さん・一般向けのバイオシミラー情報提供サイト「バイオシミラー.jp」を通じ、みなさまに情報を提供しております。本サイトでは、バイオシミラーの解説、バイオシミラーが処方される理由、患者さんが最適な治療を継続して受けられるための公的支援制度等の情報を掲載しております。
https://www.pfizer-biosimilar.jp/ 

ファイザーオンコロジーについて

ファイザーオンコロジーは、がんとともに生きる患者さんの生活に意義のある影響をもたらす治療薬の進展に注力しています。グローバルにおいて、乳がん、前立腺がん、腎細胞がん、肺がん、白血病やメラノーマ（悪性黒色腫）を対象に、業界屈指の30を超える適応症を有する22の革新的ながん治療薬やバイオシミラー製品を提供しています。私たちは、がんとともに生きることに変革をもたらすべく邁進していきます。

ファイザーについて：患者さんの生活を大きく変えるブレークスルーを生みだす

ファイザーはサイエンスとグローバルなリソースを活用し、人々が健康で長生きし、生活を大きく改善するための治療法をお届けしています。私たちは、革新的な医薬品やワクチンを含むヘルスケア製品の探索・開発・製造における品質・安全性・価値の基準を確立するよう努めています。ファイザーの社員は、生命や生活を脅かす疾患に対するより良い予防法や治療法を提供することで、日々、世界中の人々の健康に貢献しています。世界有数の革新的医薬品企業の責務として、信頼できる医療に誰もが容易にアクセスできるように、世界中の医療従事者、政府、地域社会と協力しています。人々の期待に応えるため、私たちは170年以上にわたり前進し続けてきました。詳細はホームページ、公式SNSをご覧ください。

（米ファイザー本社）www.pfizer.com 

（日本法人）www.pfizer.co.jp、Instagram 、Twitter 

＜出典＞

1. 国立がん研究センターがん情報サービス「がん統計」（全国がん登録）（2019年）

2. 国立がん研究センターがん情報サービス「がん統計」（人口動態統計）（2020年）

3. National Cancer Institute. Angiogenesis Inhibitors. Available at
   https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/immunotherapy/angiogenesis-inhibitors-fact-sheet  Accessed Nov 2022.

4. Avastin.com. How is Avastin designed to work? Available at
   https://www.avastin.com/patient/mcrc/about/how-avastin-works.html.  Accessed Nov 2022.