お問い合わせInvestorsCareersMediaScienceContact Us
Pfizer co.jp ホーム報道関係の皆さま:プレスリリース2022年抗悪性腫瘍剤『ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液「ファイザー」』新発売抗悪性腫瘍剤『ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液「ファイザー」』新発売

報道関係各位

2022年12月16日
ファイザー株式会社

ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、代表取締役社長:原田明久)は本日12月16日、抗悪性腫瘍剤『ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液 25mg/1mL「ファイザー」』、『同 100mg/4mL「「ファイザー」』(一般名:ベンダムスチン塩酸塩水和物)を発売しました。
本剤は、先発医薬品トレアキシン®の後発医薬品であり、「低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫」、「再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫」、「腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置」の効能又は効果を有します。
また、溶解操作が不要な注射製剤として、25mg/1mL製剤と100mg/4mL製剤の2規格を開発しました。このことから、本剤は投与量に応じて両規格を組み合わせることが可能であり、薬剤廃棄量の削減等の医療ニーズに貢献いたします。

加えて、当社が独自に開発したオンコテインTM *1を施したバイアルにより、残留抗がん剤による暴露、搬送時の破損、及び飛散のリスクを軽減することで、医療従事者の安全に配慮しております。


本製品の提供を通じて、適応を有する効能又は効果における治療に貢献できるよう、適正使用に関する情報提供に努めて参ります。
 

【製剤写真】

【ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液「ファイザー」の概要】

製品名

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液 25mg/1mL「ファイザー」
ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液 100mg/4mL「ファイザー」

一般名

日本名:ベンダムスチン塩酸塩水和物
英名:Bendamustine Hydrochloride Hydrate

効能又は効果

1.低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫
2.再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
3.腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置

用法及び用量

〈低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫〉
〇抗CD20抗体併用の場合
通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として90mg/m2 (体表面積) を1日1回10分又は1時間かけて点滴静注する。
投与を2日間連日行い、26日間休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
〇単独投与の場合(再発又は難治性の場合に限る)
通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m(体表面積)を1日1回10分又は1時間かけて点滴静注する。
投与を2日間連日行い、19日間休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈マントル細胞リンパ腫〉
〇未治療の場合
リツキシマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として90mg/m2 (体表面積)
を1日1回10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、26日間休薬する。これを1サイクルとして、投
与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
〇再発又は難治性の場合
通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m2 (体表面積) を1日1回10分又は1時間かけて点滴静注する。
投与を2日間連日行い、19日間休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫〉
〇リツキシマブ(遺伝子組換え)併用の場合
通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m(体表面積) を1日1回10分又は1時間かけて点滴静注する。
投与を2日間連日行い、19日間休薬する。これを1サイクルとして、最大6サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態
により適宜減量する。
〇リツキシマブ(遺伝子組換え)及びポラツズマブベドチン(遺伝子組換え)併用の場合
通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として90mg/m2 (体表面積) を1日1回10分又は1時間かけて点滴静注する。
投与を2日間連日行い、19日間休薬する。これを1サイクルとして、最大6サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態
により適宜減量する。
〈腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置〉
再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。

製造販売承認取得日

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「ファイザー」:2022年2月15日
ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg/4mL「ファイザー」:2022年2月15日

薬価収載日

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「ファイザー」:2022年12月9日
ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg/4mL「ファイザー」:2022年12月9日

発売日

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「ファイザー」:2022年12月16日
ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg/4mL「ファイザー」:2022年12月16日

薬価

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「ファイザー」
(1バイアル):12,565円
ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg/4mL「ファイザー」
(1バイアル):41,356円

製造販売元

ファイザー株式会社

※本剤の効能又は効果、用法及び用量は、先発医薬品(トレアキシン®)と一部異なる点がありますのでご注意ください。

*1 医療従事者の安全性に配慮した製剤技術1-2)
1)Power LA. et al.: Hosp. Pharm., 49, 355-362, 2014
(本研究はファイザー社(旧ホスピーラ社)の資金提供を受け実施された)
2)小林由佳, 他:医療薬学, 40, 352-359, 2014

ファイザーについて:患者さんの生活を大きく変えるブレークスルーを生みだす

ファイザーはサイエンスとグローバルなリソースを活用し、人々が健康で長生きし、生活を大きく改善するための治療法をお届けしています。私たちは、革新的な医薬品やワクチンを含むヘルスケア製品の探索・開発・製造における品質・安全性・価値の基準を確立するよう努めています。ファイザーの社員は、生命や生活を脅かす疾患に対するより良い予防法や治療法を提供することで、日々、世界中の人々の健康に貢献しています。世界有数の革新的医薬品企業の責務として、信頼できる医療に誰もが容易にアクセスできるように、世界中の医療従事者、政府、地域社会と協力しています。人々の期待に応えるため、私たちは170年以上にわたり前進し続けてきました。詳細はホームページ、公式SNSをご覧ください。

(米ファイザー本社)www.pfizer.com 

(日本法人)www.pfizer.co.jpInstagram  、Twitter  

関連リンク

  • 会社概要

  • 企業目的・Values & Behaviors・事業概要

  • 米ファイザー本社プレスリリース 

  • ファイザー製品開発品一覧

ワクチンを学ぶ ワクチンで、守れる幸せがあるがんを学ぶ治験を知る・探すバイオシミラーというもう一つの選択肢 Pfizer バイオシミラー.jp

work with PrideベストワークプレイスMy じんけん宣言