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医薬品開発

※この治験は募集を終了しています。

【20-11】神経因性排尿筋過活動の症状を有する
年齢6歳から17歳の体重25kg以下の患者さんを対象とした治験

神経学的疾患に伴う排尿筋過活動(神経因性排尿筋過活動)の症状を有する、
年齢6歳から17歳の患者に対する治験薬の
安全性および有効性の評価を目的とした、24 週間の無作為化非盲検試験

治験デザイン(コホート2)

治験デザイン概略図

治験の主要目的

小児神経因性排尿筋過活動(NDO)被験者に治験薬2mgまたは4mgを1日1回、12週間投与した際の安全性および有効性を明らかにする

主な選択基準

  1. 6歳から17歳11か月までの男児または女児
  2. 体重が25.0kg以下の方
  3. 脊髄や神経の病気が原因でおしっこの管理がうまくできない方
    (既定の検査によって、神経因性排尿筋過活動:NDO と診断された方)

主な除外基準

  1. 治験の結果に影響を与える外科的処置(例:膀胱拡大術、尿路変更術など)の既往歴がある方
  2. 治験参加の前4週間以内に留置尿道カテーテルをおこなった方(間欠導尿は除く)
  3. 治験薬に対する過敏症がある、もしくは治験薬と相互作用が生じる可能性のある併用薬を服用する必要がある方 など

現在、ファイザー株式会社では、神経因性排尿筋過活動に対する臨床試験を実施しています。
本試験に関するお問い合わせは、下記のコールセンターまでご連絡ください。

※参加基準に合わない場合、募集の定員を超える場合など、ご参加いただけない場合もございます。

※この治験は募集を終了しています。

ファイザー治験コールセンター

電話番号:03-6459-0761

受付時間:9:00~18:00(年中無休)

Version.1:2018年7月5日

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