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医薬品開発

※この治験は募集を終了しています。

【20-06】アトピー性皮膚炎患者さんを対象にしたクリーム剤の治験

軽症から中等症のアトピー性皮膚炎患者を対象に、クリーム剤の有効性、
安全性、忍容性および薬物動態を評価する多施設共同、無作為化、
二重盲検、基剤対照、並行群間比較、用量設定、第2B 相試験

治験デザイン

治験デザイン概略図

治験の目的

異なる用量の治験薬クリームの効果を基剤クリームと比較し、どの用量が軽症から中等症のアトピー性皮膚炎に適切かを見出すことです。また、治験薬クリームを1日1回または1日2回の頻度で投与し、どちらが軽症から中等症のアトピー性皮膚炎の治療に適切である かも調べます。

治験期間

最長16週(4か月)になります。この期間中におおよそ8回病院に来院していただく必要があります。

主な選択基準

  1. 20歳~75歳の男女、12歳~19歳の男性の方(男性、女性とも避妊の要件をお守りいただきます)
  2. スクリーニング来院時の3ヵ月以上前にアトピー性皮膚炎の診断を受けた方
  3. スクリーニング時および治験薬の最初の投与を受ける日の体重が40kg以上でBMIが17.5~35kg/m2の方
  4. 予定されているすべての来院、治療計画、検査、生活習慣の注意事項、その他の治験の手順を守っていただける方 など

主な除外基準

  1. 活動性の皮膚炎/湿疹性疾患またはアトピー性皮膚炎以外の皮膚疾患がある方
  2. 重症・進行性もしくはコントロール不能の腎疾患、肝疾患、血液学的疾患、胃腸障害等を合併している方
  3. 汎発性帯状疱疹もしくは広範な単純ヘルペスまたは再発性 帯状疱疹の既往のある方
  4. スクリーニング前3ヵ月または5半減期以内(いずれか長い方)にJAK1阻害薬の投与歴がある方など

現在、ファイザー株式会社では、アトピー性皮膚炎に対する臨床試験を実施しています。
本試験に関するお問い合わせは、下記のコールセンターまでご連絡ください。

※参加基準に合わない場合、募集の定員を超える場合など、ご参加いただけない場合もございます。

※この治験は募集を終了しています。

ファイザー治験コールセンター

電話番号:03-6459-0761

受付時間:9:00~18:00(年中無休)

One Page Summary 2019/07/09 作成第1版

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