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医薬品開発

【20-18】未治療の転移性去勢抵抗性前立腺癌患者さんを対象とした治験

転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象とした
一次治療としての治験薬とアンドロゲン受容体拮抗薬の併用投与を検討する、
無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第3相試験

治験デザイン

治験デザイン概略図

治験の目的

アンドロゲン受容体拮抗薬による治療にPARP阻害剤を追加した場合、プラセボを追加した場合と比較して、より高い効果が得られるか調べることです。

主な選択基準

  • 20歳以上の方
  • 小細胞型または印環細胞型ではない前立腺癌と診断された方
  • 無症候性または軽度の症候性の転移性去勢抵抗性前立腺癌の方
  • DNA損傷の修復タンパク質の遺伝子の評価ができる方
  • DNA解析用に唾液検体を採取することに同意いただける方 など

主な除外基準

  • 去勢抵抗性前立腺癌に対して全身抗悪性腫瘍療法の治療歴がある方
  • 前立腺癌に対して PARP 阻害薬、シクロホスファミドまたはミトキサントロンを投与したことがある方
  • この治験で禁止されている薬剤を投与中または投与予定の方
  • 重大な心血管疾患がある方
  • 血液検査の結果が治験参加の基準に満たない方
  • 他のがんの病歴がある方
  • 治験薬の吸収に影響を及ぼす胃腸障害がある方 など

現在、ファイザー株式会社では、転移性去勢抵抗性前立腺癌に対する臨床試験を実施しています。
本試験に関するお問い合わせは、下記のコールセンターまでご連絡ください。

※参加基準に合わない場合、募集の定員を超える場合など、ご参加いただけない場合もございます。

ファイザー治験コールセンター

電話番号:03-6459-0761

受付時間:9:00~18:00(年中無休)

Version 12Feb2019

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