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医薬品開発

※この治験は募集を終了しています。

【21-04】軟骨無形成症の小児患者さんを対象とした治験

小児軟骨無形成症患者の自然歴を検討する国際前向きレジストリ研究

治験デザイン

治験デザイン概略図

治験の目的

  • 人体測定のデータをとり、軟骨無形性症に関連するあるいは関連しない合併症、検査や治療、身体活動・睡眠・歩行・ 生活の質・骨成長マーカーを評価することで、軟骨無形性症の特徴を研究することです。

治験期間

  • 最長で約5年間で、この期間に約22回来院していただきます。来院の間隔はおよそ3ヵ月おきです。

主な選択基準

  1. この同意説明文書/アセントに同意し、署名されている方
  2. 軟骨無形成症と診断された方
  3. 同意/アセント取得日に0歳から15歳未満(15歳の誕生日の前日まで)の方
  4. 治験の手順を守っていただける方

主な除外基準

  1. 軟骨無形成症以外の低身長状態と診断された方
  2. それ自体またはその治療が成長に影響を及ぼす可能性がある疾患が認められた方
  3. この治験で禁止されている薬剤の投与を受けた方
  4. この治験で禁止される手術を受けたまたは今後予定している方
  5. 他の治験に参加している方

現在、ファイザー株式会社では、小児軟骨無形成症に対する臨床試験を実施しています。
本試験に関するお問い合わせは、下記のコールセンターまでご連絡ください。
※参加基準に合わない場合、募集の定員を超える場合など、ご参加いただけない場合もございます。

※この治験は募集を終了しています。

ファイザー治験コールセンター

電話番号:03-6459-0761

受付時間:9:00~18:00(年中無休)
※土日祝日の12:00~13:00は自動音声ガイダンス対応となります

C4181001 One Page Summary 2020/10/01 作成 第1版

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