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医薬品開発

※この治験は募集を終了しています。

【20-16】未治療の慢性骨髄性白血病の患者さんを対象とした治験

初発の慢性期慢性骨髄性白血病(CP CML)の
日本人成人患者を対象とした治験薬単剤投与時の有効性
および安全性を評価する,第2相,非盲検,単群試験

治験デザイン

治験デザイン概略図

評価項目

  • 主目的:投与開始12か月時点における分子遺伝学的効果を確認する
  • 副次目的:安全性プロファイルの評価、薬物動態の評価

主な選択基準

  1. 6ヵ月以内に慢性期慢性骨髄性白血病(CP CML)と診断された患者さん
  2. 20歳以上の患者さん
  3. 十分な肝機能及び腎機能を有する患者さん など

主な除外基準

  1. CMLの前治療歴を有する患者さん(ただし、6ヵ月以内のヒドロキシウレアの投与は許容される)
  2. 治験登録前5年以内に他の悪性腫瘍が認められた患者さん
  3. コントロール不良の低マグネシウム血症または未補正の低カリウム血症を有する患者さん
  4. 他の試験にされている患者さんなど

現在、ファイザー株式会社では、慢性期慢性骨髄性白血病(CP CML)に対する臨床試験を実施しています。
本試験に関するお問い合わせは、下記のコールセンターまでご連絡ください。

※参加基準に合わない場合、募集の定員を超える場合など、ご参加いただけない場合もございます。

※この治験は募集を終了しています。

ファイザー治験コールセンター

電話番号:03-6459-0761

受付時間:9:00~18:00(年中無休)

Version 1, 2017年9月25日

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