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ファイザー株式会社 Working together for a healthier world より健康な世界の実現のために
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報道関係の皆様

プレスリリース2017年度

2017年12月15日
新規の乳がん治療薬「イブランス®カプセル25mg/125mg」 新発売
~世界で初めて承認されたCDK4/6阻害剤により、日本の乳がん治療が新たな幕明け~
2017年12月8日
後発医薬品7品目を発売
2017年12月7日
『ファイザープログラム~心とからだのヘルスケアに関する市民活動・市民研究支援』
2017年度助成対象 14件のプロジェクトに3,000万円を助成決定
~「中堅世代(30~50歳代)の心とからだのヘルスケア」を支援するユニークな助成プログラム~
2017年12月6日
免疫抑制剤(カルシニューリンインヒビター)
シクロスポリンカプセル10mg「ファイザー」・同カプセル25mg「ファイザー」・同カプセル50mg「ファイザー」・同細粒17%「ファイザー」
「再生不良性貧血」効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得
2017年11月30日
オキサゾリジノン系合成抗菌薬 「ザイボックス®注射液」 および「ザイボックス®錠」
後発品に対する特許侵害訴訟等の提起について
2017年11月22日
本邦初の抗PD-L1抗体薬「バベンチオ®」発売
~メルケル細胞がんに対する本邦初かつ唯一の治療薬~
2017年10月30日
「ワクチン接種 最後を忘れちゃ、もったいない」
横山だいすけさんによる『ワクチン追加接種 啓発キャンペーン』を開始
2017年10月30日
ファイザー社、次世代ALK阻害剤ロルラチニブのALK陽性またはROS1陽性
進行非小細胞肺がんを対象とした第II相試験の全結果を発表
~複数の前治療歴がある患者群においても、肺腫瘍と脳転移に対して強力かつ持続的な奏効を示す~
2017年10月25日
HMG-CoA還元酵素阻害剤 ロスバスタチン錠2.5mg「ファイザー」・同5mg「ファイザー」
「家族性高コレステロール血症」効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得
2017年10月20日
心房細動の診断率向上および早期発見を目的とした臨床研究開始のお知らせ
2017年10月18日
「治験実施医療機関の公開」サイトを本日オープン
2017年10月11日
本年12月1日付 ファイザー株式会社 新社長人事について
2017年9月29日
第36回「ファイザー医学記事賞」 発表
2017年9月27日
肺動脈性肺高血圧症治療剤「レバチオ®」「小児の用法・用量」の承認および
「レバチオ®懸濁用ドライシロップ900mg」、「レバチオ®ODフィルム20mg」の製造販売承認取得
~ホスホジエステラーゼ5阻害薬で初の小児の肺動脈性肺高血圧症の適応~
2017年9月27日
本邦初の抗PD-L1抗体薬「バベンチオ®」製造販売承認を取得
~メルケル細胞がんに対する本邦初かつ唯一の治療薬~
2017年9月27日
新規の乳がん治療薬イブランス®(一般名:パルボシクリブ)、製造販売承認を取得
~本邦初となるCDK4/6阻害剤が、進行・再発乳がんの新たな治療選択肢に~
2017年9月26日
ファイザー社のタファミジス、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー(TTR-FAP)の進行抑制を示す長期データが『Amyloid』誌に掲載
~遺伝性の神経変性疾患であるTTR-FAP治療薬タファミジスの、これまでで最も長い評価期間の研究結果を発表~
2017年9月20日
≪低身長に関する親子意識調査 ~毎年9月20日は“子どもの成長啓発デー”~≫
低身長の子どもをもつ親と本人への低身長に関する意識調査
身長が低いことで嫌な思いをしたことがある子どもが約8割
6割以上は、身長が低くなかったら生活は違ったと回答
一方、親は健康であれば問題ないと認識に差
2017年9月1日
ファイザー社のBESPONSA®(一般名:イノツズマブ オゾガマイシン)、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得
~「再発又は難治性の前駆B細胞性急性リンパ性白血病」の成人患者さんに対する薬剤としてFDAに承認された初めてかつ唯一の、CD22を標的とする抗体薬物複合体~
2017年8月31日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、
高齢の非弁膜症性心房細動患者を対象に直接経口抗凝固薬の有効性と安全性を
ワルファリンと比較したリアルワールドの観察解析結果を発表
2017年8月31日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、除細動を受ける非弁膜症性心房細動(NVAF)患者を対象としたエリキュース®(一般名:アピキサバン)の探索的データを発表
2017年8月31日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、特定の高リスク非弁膜症性心房細動患者を対象に、エリキュース®(一般名:アピキサバン)の有効性と安全性をワルファリンと比較評価した、米国保険会社4社のデータベースによるリアルワールドデータの観察解析結果を発表
2017年8月23日
≪47都道府県 長く続く痛みに関する実態 2012年vs 2017年比較調査≫
依然として「我慢は美徳?」慢性疼痛を抱える人の7割近くが「痛みは我慢するべき」と回答
長期に痛みを抱えていながらも、3人に1人は医療機関に通院していない
受診するきっかけは、「日常生活に大きな支障が出たとき」が6割以上で最多
2017年8月22日
ファイザー社、ゼルヤンツ®(一般名:トファシチニブ クエン酸塩)のORAL Strategy
試験結果を発表、試験結果はLancet誌に掲載され、EULAR年次総会でも発表に
2017年8月15日
後発医薬品7品目の製造販売承認を取得
2017年8月2日
潰瘍性大腸炎治療剤 メサラジン腸溶錠400㎎「ファイザー」
用法・用量の一部変更承認取得
2017年7月31日
国立がん研究センターと希少がんに関する共同研究契約を締結
希少がんの研究開発・ゲノム医療を推進する「MASTER KEYプロジェクト」に参画
2017年7月12日
ファイザー社のBESPONSA®、再発または難治性の急性リンパ性白血病治療薬として欧州で承認
2017年7月7日
禁煙補助薬 『チャンピックス®錠』 【警告】の削除について
2017年6月29日
米ファイザー社とイーライリリー・アンド・カンパニー、
tanezumabのファストトラック指定を米国食品医薬品局(FDA)より取得
2017年6月20日
ファイザー社のタファミジス、トランスサイレチン型心アミロイドーシス
(TTR-CM)を適応として米食品医薬品局(FDA)より迅速審査指定
~進行性の致死的希少疾病TTR-CM治療薬としてタファミジスの第III相試験が進行中~
2017年6月16日
後発医薬品を新発売
2017年6月15日
ファイザー社のスーテント®(一般名:スニチニブ)、米国食品医薬品局(FDA)および欧州医薬品庁(EMA)において
腎細胞がん外科的切除後の高再発高リスクの成人患者さんを対象とした術後補助療法の薬事申請が受理される
~第III相S-TRAC試験のデータに基づき、スーテントの適応症追加を申請~
2017年6月9日
「トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー」(ATTR-FAP)をご存じですか?
~明日6月10日は「世界ATTR啓発デー」~
2017年6月8日
疼痛治療剤 リリカ® OD錠 新発売
2017年6月5日
「あなたのせいだけではない かもしれない」
上田晋也さんによる『ニコチン依存症』についての疾患啓発キャンペーンを開始
2017年6月1日
独メルクと米ファイザー、治療困難ながんに対するアベルマブの可能性を示す最新データをASCO 2017で発表
・アベルマブの単独療法としての開発の進展、新たな併用療法の可能性を、7種の治療困難ながんに関する計13演題にて発表
・本年、米国食品医薬品局(FDA)に迅速承認された、転移性メルケル細胞がん(3月承認)および治療歴のある転移性尿路上皮がん(5月承認)の新データも発表
2017年6月1日
米国食品医薬品局(FDA)、進行性尿路上皮がん(主に膀胱がん)の治療薬として
BAVENCIO®(一般名:アベルマブ(遺伝子組換え))を承認
・米国においてBAVENCIOが、メルケル細胞がん承認取得から2カ月未満のうちに2件目の承認を取得
・進行性尿路上皮がんは、再発率が高い悪性のがん
2017年5月24日
ファイザー社とSangamo Therapeutics社、血友病A遺伝子治療における提携を発表
~希少疾病への貢献、遺伝子治療実現に向けた企業体制、血友病に関する専門性を兼ね備えたファイザー社と、
遺伝子治療を専門として研究開発を進めてきたSangamo Therapeutics社の協力が実現~
2017年5月18日
ザーコリ®、新適応症の承認を取得
~本邦初「ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」治療薬~
2017年5月11日
ファイザー社の次世代ALK/ROS1阻害剤lorlatinib、
ALK陽性転移性非小細胞肺がんを適応症としてFDAよりブレークスルー・セラピー指定
2017年4月27日
急性リンパ性白血病治療薬としてイノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)の製造販売承認を申請
2017年4月18日
ファイザープログラム~心とからだのヘルスケアに関する市民活動・市民研究支援
2017年度(第17回)新規助成 募集開始
2017年4月12日
免疫抑制剤 タクロリムスカプセル0.5mg「ファイザー」・同1mg「ファイザー」
『ループス腎炎』効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得
2017年4月7日
IBRANCE®(一般名:パルボシクリブ)、HR+HER2-転移乳がんの一次治療薬として
FDAより正式承認と適応拡大承認を取得
2017年4月5日
米国食品医薬品局(FDA)、転移性メルケル細胞がんに対する初の免疫療法薬として
BAVENCIO®(一般名:アベルマブ(遺伝子組換え))を承認
・皮膚がんの中でも悪性度が高く希少な転移性メルケル細胞がんに対してFDAから承認された唯一の治療薬
・ヒト型抗PD-L1抗体であるBAVENCIOの初の承認
2017年4月3日
エピペン®注射液0.3㎎ 自主回収の対象ロット追加について
2017年3月31日
バイオシミラー協議会に加入
2017年3月30日
ゼルヤンツ® (一般名:トファシチニブ クエン酸塩)
中等症から重症の活動性関節リウマチ(RA)治療薬として欧州連合で販売承認を取得
-承認により、欧州連合の関節リウマチ(RA)患者さんに新たな経口治療薬の選択肢が増えることに-
2017年3月24日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、非弁膜症性心房細動患者を対象に
直接経口抗凝固薬の有効性および安全性をワルファリンと比較評価した
大規模なリアルワールドの観察解析結果を発表
2017年3月22日
スパーク・セラピューティクス社とファイザー社の血友病B治療薬として開発中のSPK-9001、
欧州医薬品庁(EMA)のPRIME(PRIority MEdicines)プログラムに指定
2017年3月16日
米国食品医薬品局(FDA)、転移性尿路上皮がんの治療薬として
アベルマブの生物学的製剤承認申請(BLA)を受理し優先審査品目に指定
・アベルマブに関してFDAに受理された2つ目の生物学的製剤承認申請
・尿路上皮がんの予後は不良、転移している場合はさらに厳しい現状
2017年3月13日
エピペン®注射液0.3㎎(製造番号:PS00019A)自主回収(クラスⅠ)について
2017年3月9日
エピペン®練習用トレーナーを全国の消防本部に寄贈
-救急現場でのアレルギー・アナフィラキシー対応練習用に12,000本-
2017年3月8日
ファイザー日本法人 2016年度業績発表
2017年3月7日
本邦初となるメルケル細胞がん治療薬として抗PD-L1抗体アベルマブの製造販売承認を申請
2017年3月3日
子どもたちの健康で心豊かな成長を応援する小児領域横断活動プロジェクト「こどもファイザー」をスタート
0歳~5歳の子を持つ母親600名に子どもの成長に関する調査を実施
子どもの成長で最も望むことは「健康な成長」気になる健康問題 第1位「感染症」、2位「アレルギー」、3位「皮膚炎」
2017年3月3日
ファイザー社のイノツズマブ オゾガマイシン、FDAが承認申請を受理
~成人の再発または難治性の急性リンパ性白血病治療薬として承認申請~
2017年2月21日
疼痛治療剤 リリカ® OD錠 製造販売承認取得
2017年2月15日
後発医薬品7品目の製造販売承認を取得
2017年2月15日
抗ウイルス剤 リバビリン錠200mgRE「マイラン」
『ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)との併用による
C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善』効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得
2017年2月3日
ファイザー社、ゼルヤンツ®(トファシチニブ クエン酸塩)について、
中等症から重症までの活動性関節リウマチの治療薬として
欧州医薬品庁(EMA)医薬品委員会(CHMP)の肯定的見解(承認勧告)を取得
2017年2月1日
≪子どもの肺炎球菌ワクチン接種に関する意識調査≫
5歳の子どもを持つ母親2,793人に子どもの肺炎球菌ワクチン接種の実態を調査
8割以上の母親が、お子さんが補助的追加接種の対象であることを知らなかった
しかし、医師などから勧められれば接種したいという人は半数以上存在
2017年1月18日
抗血小板剤 クロピドグレル錠25mg「ファイザー」・同75mg「ファイザー」
「末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制」効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得
2017年1月11日
抗悪性腫瘍剤(mTOR阻害剤)「トーリセル点滴静注液25mg®」、承認条件の解除通知を受領
~日本人1,003例での特定使用成績調査においても安全性・有効性を確認~
2017年1月06日
女性の言い出しづらい『切迫性尿失禁』の悩み「『UUI』と言い換えて医師に相談してみませんか?」
西村知美さんが問いかける疾患啓発キャンペーンを開始

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