抗悪性腫瘍剤『ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液「ファイザー」』新発売

製品名	ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液 25mg/1mL「ファイザー」ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液 100mg/4mL「ファイザー」
一般名	日本名：ベンダムスチン塩酸塩水和物英名：Bendamustine Hydrochloride Hydrate
効能又は効果	1.低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫 2.再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫 3.腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置
用法及び用量	〈低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫〉〇抗CD20抗体併用の場合通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として90mg/m² （体表面積）を1日1回10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、26日間休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。〇単独投与の場合（再発又は難治性の場合に限る）通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m²（体表面積）を1日1回10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、19日間休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。〈マントル細胞リンパ腫〉〇未治療の場合リツキシマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として90mg/m² （体表面積）を1日1回10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、26日間休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。〇再発又は難治性の場合通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m² （体表面積）を1日1回10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、19日間休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。〈再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫〉〇リツキシマブ（遺伝子組換え）併用の場合通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m²（体表面積）を1日1回10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、19日間休薬する。これを1サイクルとして、最大6サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。〇リツキシマブ（遺伝子組換え）及びポラツズマブベドチン（遺伝子組換え）併用の場合通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として90mg/m² （体表面積）を1日1回10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、19日間休薬する。これを1サイクルとして、最大6サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。〈腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置〉再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。
製造販売承認取得日	ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「ファイザー」：2022年2月15日ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg/4mL「ファイザー」：2022年2月15日
薬価収載日	ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「ファイザー」：2022年12月9日ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg/4mL「ファイザー」：2022年12月9日
発売日	ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「ファイザー」：2022年12月16日ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg/4mL「ファイザー」：2022年12月16日
薬価	ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「ファイザー」（1バイアル）：12,565円ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg/4mL「ファイザー」（1バイアル）：41,356円
製造販売元	ファイザー株式会社