ファイザー株式会社（本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：五十嵐 啓朗、以下「ファイザー」）と、あすか製薬株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：山口 惣大、以下「あすか製薬」）は本日、RSウイルスワクチン「アブリスボ®筋注用」（一般名：組換えRSウイルスワクチン、以下「アブリスボ」）について、国内におけるコ・プロモーションを2026年4月1日から開始することをお知らせします。

概要は以下の通りです。

• 協業目的：母子免疫ワクチン領域におけるアブリスボの適正使用情報を迅速かつ広範に提供する
• 役割分担：両社で合意した日本国内の医療機関に適正使用情報を提供する（開発、製造、流通、販売業務等はこれまで同様、ファイザーが責任を負う）

なお、2026年2月12日に開催された厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会において、小児におけるRSウイルス感染症の予防（定期A類）について、本剤が2026年4月より定期接種に使用するワクチンとして位置づけられることが了承されています。

＜参考情報＞
RSウイルス感染症について
RSウイルスは世界中に広く分布し、ほぼすべての子どもが2歳までに感染するとされています。乳児の細気管支炎やウイルス性肺炎の主な原因であり、特に生後6ヵ月齢未満で感染すると重症化するといわれています¹。日本では、毎年約12万～14万人の2歳未満の乳幼児がRSウイルス感染症と診断され、その約4分の1が入院を必要とすると推定されています²。RSウイルス感染による2歳未満の乳幼児の入院は、基礎疾患を持たない場合も多く、生後1～2ヵ月時点でピークとなるため、生後早期から予防策が必要とされています。日本ではRSウイルス感染症は感染症法で5類感染症に指定されており³、小児科定点医療機関の届出に基づき流行状況が探知されています。

アブリスボ®筋注用（一般名：組換えRSウイルスワクチン）について
アブリスボ®筋注用の開発は、米国国立衛生研究所（NIH）による融合前Fタンパク質の結晶構造などに関する基礎研究に基づいています。Fタンパク質は、RSウイルスがヒト細胞に侵入する際に利用される膜タンパクです。本研究で、RSウイルスの融合前Fタンパク質をベースとするワクチンが、RSウイルス感染を予防する可能性があることが示唆されました。このNIHの発見に基づき、ファイザーは多数の融合前Fタンパク質構造体を評価し、非臨床研究で強力な抗ウイルス免疫応答を誘導するワクチン抗原を特定しました。本剤は、RSウイルスAおよびBそれぞれのFタンパク質の組換え体を含有する二価ワクチンです。
米国においては2022年にブレークスルーセラピー指定を受け、2023年8月に本剤の母子免疫の適応について、アメリカ食品医薬品局（FDA）から承認を取得しました。加えて、同年9月に米国疾病管理予防センター（CDC）の予防接種の実施に関する諮問委員会（ACIP）の推奨を受けました。また、EUでは2023年8月に欧州医薬品庁（EMA）から承認を取得しています。