お問い合わせInvestorsCareersMediaScienceContact Us
Pfizer co.jp ホーム 医薬品開発  医薬品開発の取り組み

医薬品開発の取り組み

治験を知る・探す

開発パイプライン

医薬品開発の取り組み

  • 研究開発に注力している 疾患領域

  • 医薬品開発への 患者参画の推進

  • 治験における新しい取り組み (イノベーション)

  • 外部環境への働きかけ

  • 小児・希少疾病用医薬品の開発に対する取り組み

  • オープンイノベーション

  • 共同研究

研究開発に注力している疾患領域

内科系疾患

炎症性・免疫疾患

希少疾病

がん

ワクチン

感染症

感染症

医薬品開発への患者参画の推進

ファイザーでは、医薬品開発における患者参画(Patient Centricity / Patient & Public Involvement (PPI))の推進に取り組んでいます。新しい「くすりの候補」を「くすり」として世に送り出すためには、治験で「くすり」としての可能性を確認する必要があり、患者さんのご理解とご協力が欠かせません。この取り組みを通じて、患者さんに治験を含む医薬品開発について理解を深めていただき、開発計画などを立てる時期から患者さんが参画する機会をつくり、治験に参加する際の患者さんの負担軽減などにより、医薬品開発がすみやかに進み、患者さんに1日でも早く新たな治療選択肢を提供できるようにすることをめざしています。

患者さんの医薬品開発に関する認識を高める(Patient Awareness)、患者さんの治験へのアクセスを改善する(Patient Access)、患者さんの経験を生かす(Patient Experience)ことを取り組みの柱としています。以下にその事例を紹介します。

「治験のご案内」サイトで治験情報を公開しています

治験への参加を検討されている患者さんの一助となるよう、ファイザーが行っている治験と実施医療機関を含む治験情報を公開しています。また、治験への参加機会の拡大をめざして、一部の治験では「治験のご案内」サイトから治験に申し込むことも可能*となっています。

*参加基準に合わない場合、募集の定員を超える場合など、治験にご参加いただけない場合もございます

「治験結果のまとめ(Plain Language Summary) 」を治験に参加いただいた患者さんにお届けしています

ファイザーでは、「責任ある臨床試験(治験)データ共有の原則*」に基づき、治験の結果を要約した「治験結果のまとめ(Plain Language Summary)」を治験に参加された方に提供しています。
この共同声明には、外部の研究者の要求に応じた試験データの提供や、治験の報告書を一般の方が確認できるウェブサイトで公開することが含まれています。ファイザーは、この声明に従って活動しており、「治験結果のまとめ(Plain Language Summary)」の提供もそのひとつです。
私たちはこの活動を通じて、治験に参加くださった方へ治験の結果の概要だけでなく、治験に協力いただいたことへの感謝をお伝えしたいと考えています。そして、治験への理解や社会からの信頼が得られるよう活動を継続していきます。

*「責任ある臨床試験(治験)データ共有の原則」とは、2013年7月に米国研究製薬工業協会/欧州製薬団体連合会から出された共同声明

「患者さんの声」を治験に取り入れるためのワークショップを実施しています

1. ペイシェント・ジャーニー・ワークショップ

ペイシェント・ジャーニー・ワークショップとは、患者さんとそのご家族から話を伺い、日々の生活を旅(ジャーニー)に例え、患者さんとそのご家族がどのように病気に向き合い、予防したり、病院で治療したりする中で生じた気持ちの変化や経験についてグラフィックスを用いて表すワークショップです。患者さんやご家族がどのような悩みを抱え、何を不便と感じているのかを理解することにより、真に求められる医薬品とその開発のあり方を追求したいと考えています。

2. ペイシェント・インサイト・ワークショップ

ペイシェント・インサイト・ワークショップとは、特定の治験について患者さんの経験に基づくご意見をいただくワークショップです。治験実施計画書や同意説明文書などの内容について、患者さんの意見を収集し治験に活かします。特にこれまで開発を行ったことがない病気や新しい方法の治験で企画していく予定です。

治験における新しい取り組み(イノベーション)

ファイザーでは治験における新しい取り組みとして、医療機関への通院に縛られない治験(分散化臨床試験、Decentralized Clinical Trial:DCT)や治験の一部を在宅等で行うことを可能とするアプローチを進めています。これは患者さんが治験に参加するにあたり、いつ、どこで、どのように、参加されるかの選択肢を増やし、治験参加の自由度を上げる取り組みです。今後も、患者さんの声を最大限に活かして負担を軽減し、参加しやすい治験を展開していきたいと考えています。

分散化臨床試験(DCT)の一例

患者さん宅等で採血を行ったり、患者さんに直接治験薬などを送ったり、患者さんから直接検体を回収することにより、通院回数を減らす取り組みを一部の試験で取り入れています。

電子的同意取得

従来の紙による同意説明文書に代わって、患者さんの目線に立ち、画像・アニメーション・音声などを利用したより分かりやすい電子的な同意説明文書を用いた同意取得を一部の治験で取り入れています。

外部環境への働きかけ

ファイザーでは、最新の治療を患者さんに少しでも早く届けるために、薬事規制の改善や、医薬品開発環境の活性化のための提言を積極的に行っています。
日本製薬工業協会(JPMA)、米国研究製薬工業協会(PhRMA)、TransCelerate*、R&D Head Club**などの業界団体の活動には、医薬開発部門から約70名のメンバーが参加しています。

* TransCelerate: 世界の企業が協業して医薬品開発を促進するために設立されたNPO
** R&D Head Club: 20社の国内の開発部門責任者を中心に構成される任意団体

小児・希少疾病用医薬品の開発に対する取り組み

ファイザーでは、小児および希少疾病用医薬品の開発を推進するために、外部環境へ様々な働きかけを行っています。日本においても、医療ニーズが高いと判断された小児、希少疾病用医薬品については、公知申請や国際共同試験等に参画することで、日本での適応を取得することを目指しています。

2023年11月1日現在

疾患領域

一般名またはINN
(治験成分記号)

適応症

フェーズ

申請中

承認

1

2

3

内科系疾患

フェソテロジンフマル酸塩
(SPM-8272)

(適応追加)
小児神経因性排尿筋過活動

 

 

 

 

デクスメデトミジン塩酸塩
(PF-00914730)

(適応追加)
小児における非挿管での非侵襲的
な処置および検査時の鎮静

 

 

 

 

疾患領域

一般名またはINN
(治験成分記号)

適応症

フェーズ

申請中

承認

1

2

3

内科系疾患

rimegepant
(PF-07899801)

片頭痛(小児)

 

 

 

 

rimegepant
(PF-07899801)

片頭痛発作の発症抑制(小児)

 

 

 

 

炎症性・
免疫疾患

トファシチニブクエン酸塩
(CP-690550)

(適応追加)
潰瘍性大腸炎(小児)

       

希少疾病

マルスタシマブ
(PF-06741086)

血友病(小児)

       

がん

イノツズマブ オゾガマイシン
(遺伝子組換え)
(PF-05208773)

小児の急性リンパ性白血病

       

ワクチン

沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン
(PF-06482077)

小児における肺炎球菌による侵襲性感染症の予防

       

不活化ダニ媒介脳炎ウイルス
(PF-06830414)

ダニ媒介脳炎の予防(成人、小児共通)

       

未定
(PF-06928316)

RSウイルス感染症の予防(母子免疫)

       

感染症

sisunatovir
(PF-07923569)

RSウイルス感染症(小児)

       

※前回の更新は2022年11月1日付

オープンイノベーション

ファイザーでは、革新的な医薬品やワクチンをいち早く患者様にお届けするために、最先端のサイエンスやテクノロジーの応用について、学術研究者やバイオテクノロジー企業とのパートナーシップ構築に積極的に取り組んでいます。

Pfizer Healthcare Hubについて

Pfizer Healthcare Hubは、オープンイノベーション戦略を活用し、デジタルヘルステクノロジーやサービス等をお持ちのスタートアップ企業と協業し、患者さんにより良い解決策を提供することを目指すファイザー社グローバルの取り組みで、すでに英国、ドイツ、フランス、日本などで展開されています。

グローバルのR&Dパートナリングの紹介ページです。
※ ファイザーのウェブサイトを離れ、リンクされた他のサイトへ移ります。

Research and Business Development Partnerships

日本における、デジタルヘルステクノロジーやサービス等をお持ちのスタートアップ企業の皆様との協業の取組であるファイザー ヘルスケア・ハブ・ジャパンについてご紹介します。(2020年9月更新)

ファイザー ヘルスケア・ハブ・ジャパン

共同研究

国立がん研究センターとの共同研究  

進行膵がん患者の悪液質に関与する炎症関連分子の研究

ワクチンを学ぶ ワクチンで、守れる幸せがあるがんを学ぶ治験を知る・探すバイオシミラーというもう一つの選択肢 Pfizer バイオシミラー.jp

work with PrideMy じんけん宣言健康経営優良法人2023