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治験に参加された方へ

ファイザーの治験にご参加いただき、誠にありがとうございます。
ファイザーはこのウェブサイトに、治験参加者の方に提供する資料「治験結果のまとめ(Plain Language Summary)」を掲載しています。

私たちは、治験参加者の方に治験の結果をお知らせすることはとても重要であり、治験にご協力いただいたことへの感謝もお伝えしたいと考えています。
この「治験結果のまとめ(Plain Language Summary)」は、個人が特定できないように作成されています。ファイルの閲覧には治験参加者の方に事前にお渡ししたパスワードが必要となります。

■掲載試験一覧
61試験目~(本ページ)
31試験目~60試験目
1試験目~30試験目

B1371005試験

試験番号

B1371005

一般名

グラスデギブ

治験名

日本人血液がん患者を対象としたグラスデギブ単剤療法と、日本人未治療AML又は高リスクMDS患者を対象としたグラスデギブと強力化学療法(シタラビン及びダウノルビシン)、低用量Ara C(LDAC)、又はアザシチジンとの併用療法の安全性、忍容性、有効性、薬物動態及び薬力学を評価する第1相試験

開発フェーズ

1

治験実施期間

2014年03月25日~2023年12月28日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

PDF

公開情報(英語)

USBR外部リンク
PDS外部リンク

公開情報(日本語)

jRCT外部リンク

C0371004試験(血友病Aコホート)

試験番号

C0371004

一般名

--

治験名

アデノ随伴ウイルス-SPARK100 ベクターに対する中和抗体を保有しない中等症から重症の成⼈血友病B患者[⾎液凝固第IX 因⼦活性(FIX:C)2%以下]およびアデノ随伴ウイルスベクター6(AAV6)に対する中和抗体を保有しない中等症から重症の成⼈⾎友病A 患者[⾎液凝固第VIII 因⼦活性(FVIII:C)1%以下]を対象としてそれぞれに計画した第3 相遺伝⼦治療臨床試験に先⽴ち実施する、⽇常診療におけるFIX またはFVIII 定期補充療法の有効性および特定の安全性データを前向きに評価することを⽬的とした治験薬の投与を伴わない、⾮盲検、多施設共同、リードイン試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2019年9⽉~2023年7⽉

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

PDF

公開情報(英語)

USBR外部リンク
EUBR外部リンク

公開情報(日本語)

jRCT外部リンク

C3991004試験

試験番号

C3991004

一般名

PF-07081532(lotiglipron)

治験名

メトホルミンでコントロール不十分な2型糖尿病の成人患者を対象とした、盲検下のPF-07081532および非盲検下の経口セマグルチドの有効性および安全性を評価し、また、非2型糖尿病成人肥満患者を対象とした、盲検下のPF-07081532の有効性および安全性を評価し、プラセボと比較する、第2相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量範囲設定、並行群間試験

開発フェーズ

2

治験実施期間

2022年10月27日~2023年9月22日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

PDF

公開情報(英語)

USBR外部リンク
EUBR外部リンク
PDSPDF

公開情報(日本語)

jRCT外部リンク

C5041007試験

試験番号

C5041007

一般名

エトラシモド

治験名

中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の日本人参加者を対象としてエトラシモドの有効性および安全性を評価する、第2相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、12週間、用量範囲探索試験

開発フェーズ

2

治験実施期間

2021年9月10日~2023年10月6日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

PDF

公開情報(英語)

USBR外部リンク

公開情報(日本語)

jRCT外部リンク

B7461001試験

試験番号

B7461001

一般名

ロルラチニブ

治験名

特定の分子異常を有する進行非小細胞肺癌患者を対象としたロルラチニブ(ALK/ROS1チロシンキナーゼ阻害剤)の第1/2相試験

開発フェーズ

1/2

治験実施期間

2014年1月8日~2023年5月24日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

PDF

公開情報(英語)

USBR外部リンク
EUBR外部リンク
PDSPDF

公開情報(日本語)

jRCT

C3671008試験

試験番号

C3671008

一般名

RSウイルス融合前Fサブユニットワクチン

治験名

ワクチンの接種を受けた母親から生まれた乳児を対象とした、RSウイルス(RSV)融合前Fサブユニットワクチンの有効性および安全性を評価する、第3相、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2020年6⽉17日〜2023年10⽉27日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

PDF

公開情報(英語)

USBR
EUBR

公開情報(日本語)

jRCT

治験結果のまとめとは?

ファイザーでは、「責任ある臨床試験(治験)データ共有の原則*」に基づき、治験の結果をまとめた「治験結果のまとめ」を治験に参加された患者さんに提供しています。
この共同声明では、治験情報の透明化の重要性を踏まえ、「治験参加者への臨床試験(治験)結果の提供」を含む5つの原則が示されています。この「治験結果のまとめ」の提供もその活動の一環として行っています。

*「責任ある臨床試験(治験)データ共有の原則(Principles For Responsible Clinical Trial Data Sharing)」とは、2013年7月にPhRMA(米国研究製薬工業協会)/EFPIA(欧州製薬団体連合会)から出された共同声明
PhRMAリンク:http://www.phrma-jp.org/pressroom/pressrelease/release2013/130731-1551/

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