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治験に参加された方へ

ファイザーの治験にご参加いただき、誠にありがとうございます。
ファイザーはこのウェブサイトに、治験参加者の方に提供する資料「治験結果のまとめ（Plain Language Study Results Summary，PLSRS）」を掲載しています。
私たちは、治験参加者の方に治験の結果をお知らせすることはとても重要であり、治験にご協力いただいたことへの感謝もお伝えしたいと考えています。
この「治験結果のまとめ（PLSRS）」は、個人が特定できないように作成されています。ファイルの閲覧には治験参加者の方に事前にお渡ししたパスワードが必要となります。なお、2025年3月25日に臨床研究等提出・公開システム（jRCT）のURLが更新されたため、jRCTをご覧になる際は、以下の表内の“公開情報（日本語）”欄のリンクをクリックしてください。

■掲載試験一覧
61試験目～（本ページ）
31試験目～60試験目
1試験目～30試験目

C0371004試験（血友病Bコホート）

試験番号
C0371004
一般名
--
治験名
アデノ随伴ウイルス-SPARK100ベクターに対する中和抗体を保有しない中等症から重症の成⼈⾎友病B患者［⾎液凝固第IX因⼦活性（FIX:C）2%以下］およびアデノ随伴ウイルスベクター6（AAV6）に対する中和抗体を保有しない中等症から重症の成⼈⾎友病A患者［⾎液凝固第VIII因⼦活性（FVIII:C）1%以下］を対象として、それぞれに計画した第3相遺伝⼦治療臨床試験に先⽴ち実施する、⽇常診療におけるFIXまたはFVIII定期補充療法の有効性および特定の安全性データを前向きに評価することを⽬的とした治験薬の投与を伴わない、⾮盲検、多施設共同、リードイン試験
開発フェーズ
3
治験実施期間
2018年7⽉26⽇〜2024年12⽉13⽇
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

C4201002試験

試験番号
C4201002
一般名
PF-07265807 (ARRY-067)
治験名
特定の進行または転移性固形がん患者を対象にPF-07265807の薬物動態、安全性および忍容性を検討する第1相、非盲検、多施設共同、用量設定試験
開発フェーズ
1
治験実施期間
2020年9⽉24⽇〜2024年11⽉15⽇
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報 (英語)
公開情報 (日本語)

C5241007試験

試験番号
C5241007
一般名
Sisunatovir
治験名
重度疾患に進⾏するリスクがある症候性RS ウイルス感染症の⾮⼊院成⼈患者を対象とした、sisunatovir 経⼝投与の有効性および安全性をプラセボと⽐較検討する介⼊、アダプティブ、多施設共同、無作為化、⼆重盲検、第2/3相試験
開発フェーズ
2/3
治験実施期間
2023年12⽉8⽇〜2024年9⽉30⽇
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報 (英語)
公開情報 (日本語)

C3731003試験

試験番号
C3731003
一般名
Giroctocogene fitelparvovec　（PF-07055480）
治験名
中等症から重症の⾎友病A 成⼈男性患者（FVIII:C 1%以下）を対象としてPF-07055480（遺伝⼦組換えAAV2/6ヒト⾎液凝固第VIII 因⼦遺伝⼦治療）の有効性および安全性を評価する⾮盲検、単群、第3相試験
開発フェーズ
3
治験実施期間
2020年8月18日～継続中
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

C4891016試験

試験番号
C4891016
一般名
ベプデゲストラント
治験名
ER 陽性／HER2 陰性の局所進⾏または転移乳癌の⽇本⼈患者を対象とした、ARV-471（PF-07850327）単剤投与の安全性、忍容性および薬物動態を評価する⾮盲検第1相試験
開発フェーズ
1
治験実施期間
2022年8月16日～継続中
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

C5241009試験

試験番号
C5241009
一般名
Sisunatovir
治験名
RSウイルスによる下気道感染症の⽣後60ヵ⽉までの⼩児患者を対象とした、SISUNATOVIRの安全性、忍容性、薬物動態を評価する介⼊、第1B相、無作為化、⼆重盲検、治験依頼者⾮盲検、プラセボ対照、多施設共同、⽤量設定試験
開発フェーズ
1B
治験実施期間
2024年2月15日～2024年9月3日
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

C2541013試験

試験番号
C2541013
一般名
Ervogastat、clesacostat
治験名
肝⽣検で確定したステージ2および3の線維化を伴う⾮アルコール性脂肪肝炎を有する成⼈治験参加者を対象としてPF-06865571（DGAT2阻害薬）を単剤投与およびPF-05221304（ACC阻害薬）と併⽤投与したときの有効性および安全性を評価する第2相、無作為化、⼆重盲検、ダブルダミー、プラセボ対照、⽤量範囲探索／⽤量設定、並⾏群間⽐較試験
開発フェーズ
2
治験実施期間
2020年6月15日～2024年2月21日
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

C3391003試験

試験番号
C3391003
一般名
フォルダジストロゲン・モバパルボベク
治験名
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療におけるPF 06939926の安全性および有効性を評価する第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照比較試験
開発フェーズ
3
治験実施期間
2020年11月5日～継続中
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

C3861001試験

試験番号
C3861001
一般名
PF-07062119
治験名
進行消化器癌患者を対象にPF-07062119の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学および抗腫瘍効果を評価する第1相用量漸増および拡大試験
開発フェーズ
1
治験実施期間
2019年11月19日～2023年11月28日
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

C3671013試験

試験番号
C3671013
一般名
RSウイルス融合前Fサブユニットワクチン
治験名
成人を対象にRSV融合前Fサブユニットワクチンの有効性、免疫原性および安全性を評価する第3相試験
開発フェーズ
3
治験実施期間
2021年8⽉31日〜2023年12⽉18日
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

B7931028試験

試験番号
B7931028
一般名
PF-06700841
治験名
活動性全⾝性エリテマトーデス患者を対象としてPF-06700841の有効性および安全性プロファイルを評価する第2B相、無作為化、⼆重盲検、プラセボ対照、多施設共同、⽤量設定試験
開発フェーズ
2B
治験実施期間
2019年4⽉18⽇～2023年10⽉5⽇
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

C4951022試験

試験番号
C4951022
一般名
リメゲパント
治験名
⽇本⼈患者を対象に⽚頭痛の急性期治療を⽬的としてrimegepantの有効性及び安全性を評価する無作為化、⼆重盲検、プラセボ対照、⽤量反応試験
開発フェーズ
2/3
治験実施期間
2022年8⽉9⽇～2024年1⽉19⽇
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

A6281323試験

試験番号
A6281323
一般名
ソマトロピン
治験名
⽇本⼈プラダー・ウィリ症候群患者を対象にソマトロピンの有効性および安全性を評価する第3相、多施設共同、⾮盲検、多コホート試験
開発フェーズ
3
治験実施期間
2021年2月9日～2024年4月15日
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

B1371005試験

試験番号
B1371005
一般名
グラスデギブ
治験名
日本人血液がん患者を対象としたグラスデギブ単剤療法と、日本人未治療AML又は高リスクMDS患者を対象としたグラスデギブと強力化学療法（シタラビン及びダウノルビシン）、低用量Ara C（LDAC）、又はアザシチジンとの併用療法の安全性、忍容性、有効性、薬物動態及び薬力学を評価する第1相試験
開発フェーズ
1
治験実施期間
2014年03月25日～2023年12月28日
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

C0371004試験（血友病Aコホート）

試験番号
C0371004
一般名
--
治験名
アデノ随伴ウイルス-SPARK100 ベクターに対する中和抗体を保有しない中等症から重症の成⼈血友病B患者［⾎液凝固第IX 因⼦活性（FIX:C）2%以下］およびアデノ随伴ウイルスベクター6（AAV6）に対する中和抗体を保有しない中等症から重症の成⼈⾎友病A 患者[⾎液凝固第VIII 因⼦活性（FVIII:C）1%以下]を対象としてそれぞれに計画した第3 相遺伝⼦治療臨床試験に先⽴ち実施する、⽇常診療におけるFIX またはFVIII 定期補充療法の有効性および特定の安全性データを前向きに評価することを⽬的とした治験薬の投与を伴わない、⾮盲検、多施設共同、リードイン試験
開発フェーズ
3
治験実施期間
2019年9⽉～2023年7⽉
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

C3991004試験

試験番号
C3991004
一般名
PF-07081532（lotiglipron）
治験名
メトホルミンでコントロール不十分な2型糖尿病の成人患者を対象とした、盲検下のPF-07081532および非盲検下の経口セマグルチドの有効性および安全性を評価し、また、非2型糖尿病成人肥満患者を対象とした、盲検下のPF-07081532の有効性および安全性を評価し、プラセボと比較する、第2相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量範囲設定、並行群間試験
開発フェーズ
2
治験実施期間
2022年10月27日～2023年9月22日
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

C5041007試験

試験番号
C5041007
一般名
エトラシモド
治験名
中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の日本人参加者を対象としてエトラシモドの有効性および安全性を評価する、第2相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、12週間、用量範囲探索試験
開発フェーズ
2
治験実施期間
2021年9月10日～2023年10月6日
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

B7461001試験

試験番号
B7461001
一般名
ロルラチニブ
治験名
特定の分子異常を有する進行非小細胞肺癌患者を対象としたロルラチニブ（ALK/ROS1チロシンキナーゼ阻害剤）の第1/2相試験
開発フェーズ
1/2
治験実施期間
2014年1月8日～2023年5月24日
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
公開情報（日本語）

C3671008試験

試験番号
C3671008
一般名
RSウイルス融合前Fサブユニットワクチン
治験名
ワクチンの接種を受けた母親から生まれた乳児を対象とした、RSウイルス（RSV）融合前Fサブユニットワクチンの有効性および安全性を評価する、第3相、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験
開発フェーズ
3
治験実施期間
2020年6⽉17日〜2023年10⽉27日
治験結果のまとめ（日本語）
PLSRS
PDF
公開情報（英語）
USBR
EUBR
公開情報（日本語）
jRCT

治験結果のまとめとは？

ファイザーでは、「責任ある臨床試験（治験）データ共有の原則*」に基づき、治験の結果をまとめた「治験結果のまとめ」を治験に参加された患者さんに提供しています。
この共同声明では、治験情報の透明化の重要性を踏まえ、「治験参加者への臨床試験（治験）結果の提供」を含む5つの原則が示されています。この「治験結果のまとめ」の提供もその活動の一環として行っています。

*「責任ある臨床試験（治験）データ共有の原則（Principles For Responsible Clinical Trial Data Sharing）」とは、2013年7月にPhRMA（米国研究製薬工業協会）/EFPIA（欧州製薬団体連合会）から出された共同声明
PhRMAリンク：http://www.phrma-jp.org/pressroom/pressrelease/release2013/130731-1551/

がんより、人生。　元気なおじいちゃんのまま孫とたくさん遊びたいんだ。　がんより、＜孫との時間。ワクチンを学ぶ　ワクチンで、守れる幸せがある治験を知る・探す

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