C4891016試験
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治験に参加された方へ
ファイザーの治験にご参加いただき、誠にありがとうございます。
ファイザーはこのウェブサイトに、治験参加者の方に提供する資料「治験結果のまとめ（Plain Language Study Results Summary，PLSRS）」を掲載しています。
私たちは、治験参加者の方に治験の結果をお知らせすることはとても重要であり、治験にご協力いただいたことへの感謝もお伝えしたいと考えています。
この「治験結果のまとめ（PLSRS）」は、個人が特定できないように作成されています。ファイルの閲覧には治験参加者の方に事前にお渡ししたパスワードが必要となります。なお、2025年3月25日に臨床研究等提出・公開システム（jRCT）のURLが更新されたため、jRCTをご覧になる際は、以下の表内の“公開情報（日本語）”欄のリンクをクリックしてください。
■掲載試験一覧
61試験目～（本ページ）
31試験目～60試験目
1試験目～30試験目
C4891016試験
C5241009試験
C2541013試験
C3391003試験
C3861001試験
C3671013試験
B7931028試験
C4951022試験
A6281323試験
B1371005試験
C0371004試験（血友病Aコホート）
試験番号 | C0371004 |
一般名 | -- |
治験名 | アデノ随伴ウイルス-SPARK100 ベクターに対する中和抗体を保有しない中等症から重症の成⼈血友病B患者［⾎液凝固第IX 因⼦活性（FIX:C）2%以下］およびアデノ随伴ウイルスベクター6（AAV6）に対する中和抗体を保有しない中等症から重症の成⼈⾎友病A 患者[⾎液凝固第VIII 因⼦活性（FVIII:C）1%以下]を対象としてそれぞれに計画した第3 相遺伝⼦治療臨床試験に先⽴ち実施する、⽇常診療におけるFIX またはFVIII 定期補充療法の有効性および特定の安全性データを前向きに評価することを⽬的とした治験薬の投与を伴わない、⾮盲検、多施設共同、リードイン試験 |
開発フェーズ | 3 |
治験実施期間 | 2019年9⽉～2023年7⽉ |
治験結果のまとめ（日本語） |
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公開情報（英語） | |
公開情報（日本語） |
C3991004試験
試験番号 | C3991004 |
一般名 | PF-07081532（lotiglipron） |
治験名 | メトホルミンでコントロール不十分な2型糖尿病の成人患者を対象とした、盲検下のPF-07081532および非盲検下の経口セマグルチドの有効性および安全性を評価し、また、非2型糖尿病成人肥満患者を対象とした、盲検下のPF-07081532の有効性および安全性を評価し、プラセボと比較する、第2相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量範囲設定、並行群間試験 |
開発フェーズ | 2 |
治験実施期間 | 2022年10月27日～2023年9月22日 |
治験結果のまとめ（日本語） |
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公開情報（英語） | |
公開情報（日本語） |
C5041007試験
B7461001試験
C3671008試験
治験結果のまとめとは？
ファイザーでは、「責任ある臨床試験（治験）データ共有の原則*」に基づき、治験の結果をまとめた「治験結果のまとめ」を治験に参加された患者さんに提供しています。
この共同声明では、治験情報の透明化の重要性を踏まえ、「治験参加者への臨床試験（治験）結果の提供」を含む5つの原則が示されています。この「治験結果のまとめ」の提供もその活動の一環として行っています。
*「責任ある臨床試験（治験）データ共有の原則（Principles For Responsible Clinical Trial Data Sharing）」とは、2013年7月にPhRMA（米国研究製薬工業協会）/EFPIA（欧州製薬団体連合会）から出された共同声明
PhRMAリンク：http://www.phrma-jp.org/pressroom/pressrelease/release2013/130731-1551/
