C1071009試験
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治験に参加された方へ
ファイザーの治験にご参加いただき、誠にありがとうございます。
ファイザーはこのウェブサイトに、治験参加者の方に提供する資料「治験結果のまとめ（Plain Language Study Results Summary，PLSRS）」を掲載しています。
私たちは、治験参加者の方に治験の結果をお知らせすることはとても重要であり、治験にご協力いただいたことへの感謝もお伝えしたいと考えています。
この「治験結果のまとめ（PLSRS）」は、個人が特定できないように作成されています。ファイルの閲覧には治験参加者の方に事前にお渡ししたパスワードが必要となります。なお、2025年3月25日に臨床研究等提出・公開システム（jRCT）のURLが更新されたため、jRCTをご覧になる際は、以下の表内の“公開情報（日本語）”欄のリンクをクリックしてください。
■掲載試験一覧
91試験目～（本ページ）
61試験目～90試験目
31試験目～60試験目
1試験目～30試験目
C1071009試験
C5391001試験
試験番号 | C5391001 |
一般名 | PF-07820435 |
治験名 | 進行固形がん患者を対象に、PF 07820435を単剤投与および併用投与したときの安全性、忍容性、薬物動態、薬力学および抗腫瘍活性を評価する第1相、用量漸増および用量拡大試験 |
開発フェーズ | 1 |
治験実施期間 | 2024年2月8日～2025年2月13日 |
治験結果のまとめ（日本語） PLSRS |  |
公開情報（英語） | -- |
公開情報（日本語） |
C3651011試験
C4951021試験
C0371004試験（血友病Bコホート）
試験番号 | C0371004 |
一般名 | -- |
治験名 | アデノ随伴ウイルス-SPARK100ベクターに対する中和抗体を保有しない中等症から重症の成⼈⾎友病B患者［⾎液凝固第IX因⼦活性（FIX:C）2%以下］およびアデノ随伴ウイルスベクター6（AAV6）に対する中和抗体を保有しない中等症から重症の成⼈⾎友病A患者［⾎液凝固第VIII因⼦活性（FVIII:C）1%以下］を対象として、それぞれに計画した第3相遺伝⼦治療臨床試験に先⽴ち実施する、⽇常診療におけるFIXまたはFVIII定期補充療法の有効性および特定の安全性データを前向きに評価することを⽬的とした治験薬の投与を伴わない、⾮盲検、多施設共同、リードイン試験 |
開発フェーズ | 3 |
治験実施期間 | 2018年7⽉26⽇〜2024年12⽉13⽇ |
治験結果のまとめ（日本語） PLSRS | |
公開情報（英語） | |
公開情報（日本語） |
治験結果のまとめとは？
ファイザーでは、「責任ある臨床試験（治験）データ共有の原則*」に基づき、治験の結果をまとめた「治験結果のまとめ」を治験に参加された患者さんに提供しています。
この共同声明では、治験情報の透明化の重要性を踏まえ、「治験参加者への臨床試験（治験）結果の提供」を含む5つの原則が示されています。この「治験結果のまとめ」の提供もその活動の一環として行っています。
*「責任ある臨床試験（治験）データ共有の原則（Principles For Responsible Clinical Trial Data Sharing）」とは、2013年7月にPhRMA（米国研究製薬工業協会）/EFPIA（欧州製薬団体連合会）から出された共同声明
PhRMAリンク：http://www.phrma-jp.org/pressroom/pressrelease/release2013/130731-1551/
