治験結果のまとめ（Plain Language Summary）
臨床試験（治験）に参加された患者さまへ
ファイザーの治験にご参加いただきありがとうございました。
ファイザーは、このウェブサイトで、「治験結果のまとめ（Plain Language Summary）」を公開いたします。私たちは、治験の結果を患者さまに公表することはとても重要なことであると考えています。また、患者さまに対し、ご参加いただいた治験結果の要約だけでなく、治験にご協力いただいたことへの感謝もお伝えしたいと考えています。
なお、この「治験結果のまとめ」は、個人が特定できないように記載されており、治験にご参加いただいた患者さまのみが閲覧できます。以下のPDFファイルより「治験結果のまとめ」が閲覧できますが、ファイルの閲覧には事前にお渡ししましたパスワードが必要となります。
ファイザーは、今後も治験への理解や透明性が確保できるような活動を継続していきます。
B3281006試験
| 試験番号 | B3281006 |
|---|---|
| 一般名 | PF-05280586 |
| 治験名 | CD20陽性低腫瘍量濾胞性リンパ腫患者に対する一次治療におけるPF-05280586とリツキシマブを比較する、無作為化、二重盲検、第3相試験 |
| 開発フェーズ | 3 |
| 治験実施期間 | 2014年09月～2018年04月 |
| 治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary |
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| 公開情報（英語） | USBR EUBR PDS |
| 公開情報（日本語） | -- |
B7461001試験
| 試験番号 | B7461001 |
|---|---|
| 一般名 | ロルラチニブ |
| 治験名 | 特定の分子異常を有する進行非小細胞肺癌患者を対象としたPF 06463922（ALK/ROS1 チロシンキナーゼ阻害剤）の第1/2相試験 |
| 開発フェーズ | 1/2 |
| 治験実施期間 | 2014年1月～継続中 |
| 治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary |
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| 公開情報（英語） | USBR EUBR PDS |
| 公開情報（日本語） | -- |
B7391003試験
| 試験番号 | B7391003 |
|---|---|
| 一般名 | PF-06439535 |
| 治験名 | 扁平上皮癌を除く進行非小細胞肺癌患者を対象として、一次治療におけるPF-06439535＋パクリタキセル・カルボプラチンとベバシズマブ＋パクリタキセル・カルボプラチンを比較する、無作為化、二重盲検、第3相試験 |
| 開発フェーズ | 3 |
| 治験実施期間 | 2015年4月～2017年12月 |
| 治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary |
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| 公開情報（英語） | USBR EUBR PDS |
| 公開情報（日本語） | -- |
A1481298試験
| 試験番号 | A1481298 |
|---|---|
| 一般名 | シルデナフィル |
| 治験名 | 小児肺動脈性肺高血圧症患者を対象としたシルデナフィル経口投与の多施設共同，一般臨床試験 |
| 開発フェーズ | 3 |
| 治験実施期間 | 2012年8月～2018年3月 |
| 治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary |
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| 公開情報（英語） | USBR EUBR（EudraCT） PDS |
| 公開情報（日本語） | -- |
B3541002試験
| 試験番号 | B3541002 |
|---|---|
| 一般名 | ロラゼパム注射液 |
| 治験名 | てんかん重積状態あるいはてんかん頻発状態の患者にロラゼパムを静脈内投与したときの有効性，安全性および薬物動態を評価する多施設共同，非盲検，無対照試験 |
| 開発フェーズ | 3 |
| 治験実施期間 | 2014年11月～2016年8月 |
| 治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary |
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| 公開情報（英語） | EudraCT |
| 公開情報（日本語） | -- |
A6141114試験
| 試験番号 | A6141114 |
|---|---|
| 一般名 | エプレレノン |
| 治験名 | 日本人慢性心不全患者を対象としたエプレレノンの心血管死および心不全による入院への効果を検討する第3相試験 |
| 開発フェーズ | 3 |
| 治験実施期間 | 2010年7月～2015年9月 |
| 治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary |
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| 公開情報（英語） | Basic Result (BR) Public Disclosure Synopsis (PDS) |
| 公開情報（日本語） | Japic |
治験結果のまとめとは？
ファイザーでは、「責任ある臨床試験（治験）データ共有の原則*」に基づき、治験の結果を要約した「治験結果のまとめ」を治験に参加された患者さんに配布しています。
この共同声明が出された背景には、治験結果の公開（透明性）への要求が高まっている社会的状況があります。声明に含まれる5つのコミットメントには、外部の研究者の要求に応じた試験データの提供や、治験の報告書を一般の方がアクセスできるサイトで公開することが含まれています。今回の「治験結果のまとめ」の配布もその一つです。
*「責任ある臨床試験（治験）データ共有の原則（Principles For Responsible Clinical Trial Data Sharing）」とは、2013年7月にPhRMA（米国研究製薬工業協会）/EFPIA（欧州製薬団体連合会）から出された共同声明
PhRMAリンク：http://www.phrma-jp.org/pressroom/pressrelease/release2013/130731-1551/
