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治験に参加された患者さんへ

治験結果のまとめ(Plain Language Summary)

ファイザーの治験にご参加いただき、誠にありがとうございます。
ファイザーは、このウェブサイトで、治験に参加された患者さんに提供する「治験結果のまとめ(Plain Language Summary)」を公開しています。私たちは、治験の結果を患者さんに公表することはとても重要であると考えています。また、治験結果のまとめとともに、治験にご協力いただいたことへの感謝もお伝えしたいと考えています。
この「治験結果のまとめ」は、個人が特定できないように作成されており、治験にご参加いただいた患者さんのみが以下のファイルより閲覧いただけます。ファイルの閲覧には、事前にお渡ししたパスワードが必要となります。

B7931022試験

試験番号 B7931022
一般名 PF-06700841/Brepocitinib
治験名 軽症から中等症のアトピー性皮膚炎患者を対象に、PF-06700841クリーム剤を1日1回または1日2回6週間投与した際の有効性、安全性、忍容性および薬物動態を評価する無作為化、二重盲検、基剤対照、並行群間比較、用量設定、第2B相試験
開発フェーズ 2
治験実施期間 2019年5月13日~2020年5月7日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

A3921139試験

試験番号 A3921139
一般名 トファシチニブ
治験名 潰瘍性大腸炎患者におけるCP-690,550の長期投与試験(OCTAVE)
[中等症から重症の潰瘍性大腸炎を有する治験参加者を対象としたCP-690,550の多施設共同非盲検試験]
開発フェーズ 3
治験実施期間 2012年10月1日~2020年8月6日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

A3921288試験

試験番号 A3921288
一般名 トファシチニブ
治験名 寛解期の潰瘍性大腸炎患者におけるトファシチニブの試験
[寛解期の潰瘍性大腸炎患者を対象としたトファシチニブ(CP-690,550)の多施設共同,無作為化,二重盲検,並行群間,第3B/4相試験]
開発フェーズ 3B/4
治験実施期間 2017年11月16日~2020年2月20日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

B7451036試験

試験番号 B7451036
一般名 アブロシチニブ
治験名 中等症から重症の12歳以上18歳未満の青少年アトピー性皮膚炎患者を対象に,外用剤併用時のPF-04965842の有効性および安全性を評価する多施設共同,無作為化,二重盲検,プラセボ対照,第3相試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2019年2月18日~2020年4月8日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

B7971001試験

試験番号 B7971001
一般名 PF-06747775
治験名 上皮増殖因子受容体遺伝子変異(DEL 19またはL858R ± T790M)陽性進行非小細胞肺癌患者を対象とするPF-06747775(上皮増殖因子受容体T790M阻害薬)の第1/2相非盲検試験
開発フェーズ 1/2
治験実施期間 2015年5月14日~2020年5月28日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

A0221047試験

試験番号 A0221047
一般名 フェソテロジン
治験名 神経学的疾患に伴う排尿筋過活動(神経因性排尿筋過活動)の症状を有する,年齢6歳から17歳の患者に対するフェソテロジンの安全性および有効性の評価を目的とした,24週間の無作為化非盲検試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2012年7月2日~2020年2月13日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語)
(JapicCTI-No. 122021を入力)

A0221109試験

試験番号 A0221109
一般名 フェソテロジン
治験名 A0221047試験において24週間の投与を完了した,神経学的疾患に伴う排尿筋過活動(神経因性排尿筋過活動)の症状を有する日本人小児患者に対するフェソテロジンの安全性の評価を目的とした長期投与継続試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2015年6月5日~2020年4月1日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語)
(JapicCTI-No. 152924を入力)

B3451002試験

試験番号 B3451002
一般名 4抗原黄色ブドウ球菌ワクチン(SA4Ag)
治験名 待機的、後方進入での切開による、インストゥルメンテーションを使用した多椎間におよぶ脊椎固定術を予定する成人を対象とした4抗原黄色ブドウ球菌ワクチン(SA4Ag)接種による安全性および有効性を検討する第2b相、プラセボ対照、無作為割付け、二重盲検試験
開発フェーズ 2b
治験実施期間 2015年7月2日~2019年6月27日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語)
(JapicCTI-No. 163378を入力)

B9991016試験

試験番号 B9991016
一般名 アベルマブ
治験名 未治療の局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象としたアベルマブと標準的化学放射線療法(シスプラチンおよび根治的放射線療法)の併用と標準的化学放射線療法を比較する無作為化、二重盲検、第3相試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2016年11月28日~2019年12月23日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

B7451029試験

試験番号 B7451029
一般名 アブロシチニブ
治験名 中等症から重症の成人アトピー性皮膚炎患者を対象に、外用剤併用時のPF 04965842およびデュピルマブの有効性および安全性をプラセボと比較して評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、ダブルダミー、プラセボ対照、並行群間比較、第3相試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2018年10月29日~2020年3月6日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

B5161004試験

試験番号 B5161004
一般名 ドマグロズマブ
治験名 デュシェンヌ型筋ジストロフィーの男児を対象としてPF-06252616の長期安全性を評価する多施設共同非盲検延長試験
開発フェーズ 2
治験実施期間 2016年10月13日~2018年11月22日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

B5161002試験

試験番号 B5161002
一般名 ドマグロズマブ
治験名 歩⾏可能なデュシェンヌ型筋ジストロフィー男児を対象としたPF-06252616 の安全性、有効性、薬物動態および薬⼒学を評価する第2相、無作為化、⼆重盲検、プラセボ対照⽐較、⽤量漸増試験
開発フェーズ 2
治験実施期間 2014年11月24日~2018年11月23日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

B7451013試験

試験番号 B7451013
一般名 アブロシチニブ
治験名 中等症から重症の12歳以上のアトピー性皮膚炎患者を対象に、PF 04965842単剤療法の有効性および安全性を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、第3相試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2018年6月29日~2019年8月13日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語)
(JapicCTI-No. 184063を入力)

B9991010試験

試験番号 B9991010
一般名 アベルマブ
治験名 未治療の上⽪性卵巣癌患者を対象としたアベルマブ(MSB0010718C)と化学療法との併⽤療法および化学療法後のアベルマブの維持療法について安全性および有効性を検討する多施設共同、ランダム化、⾮盲検、第3相試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2016年5月19日~2019年5月16日
(結果は2018年9⽉7⽇までの情報)
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

B9991009試験

試験番号 B9991009
一般名 アベルマブ
治験名 ⽩⾦製剤抵抗性/不応性卵巣癌患者を対象としたアベルマブ(MSB0010718C)の単剤療法またはペグ化リポソーマルドキソルビシンとの併⽤療法をペグ化リポソーマルドキソルビシンの単剤療法と⽐較する多施設共同、無作為化、⾮盲検、第3相試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2015年12月21日~継続中
(結果は2018年9⽉19⽇までの情報)
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

C3291028試験

試験番号 C3291028
一般名 Crisaborole
治験名 日本人小児および成人(2歳以上)の軽症から中等症のアトピー性皮膚炎参加者を対象にCrisaborole軟膏2%の2用法における有効性および安全性を検討する多施設共同、無作為化、二重盲検、基剤対照、治験参加者内比較、第2b相試験
開発フェーズ 2b
治験実施期間 2019年6月15日~2019年12月16日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

A4091063試験

試験番号 A4091063
一般名 タネズマブ
治験名 日本人成人の慢性腰痛症患者を対象としたTanezumabの長期皮下投与時の安全性および有効性を評価する第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、実薬対照比較試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2016年5月26日~2019年6月11日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

A4091059試験

試験番号 A4091059
一般名 タネズマブ
治験名 成人の慢性腰痛症患者を対象としたTanezumabの鎮痛効果および安全性を評価する第3相多施設共同無作為化、二重盲検、プラセボおよび実薬対照、並行群間比較試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2015年8月18日~2018年12月20日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

A4091058試験

試験番号 A4091058
一般名 タネズマブ
治験名 膝関節または股関節の変形性関節症患者を対象としたTanezumabの⻑期安全性および鎮痛効果を⽪下投与により評価する第3相多施設共同無作為化⼆重盲検実薬対照試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2015年7⽉21⽇~2019年2⽉27⽇
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

A4091057試験

試験番号 A4091057
一般名 タネズマブ
治験名 膝関節または股関節の変形性関節症患者を対象としたTanezumabの安全性および鎮痛効果を⽪下投与により評価する第3相多施設共同無作為化⼆重盲検プラセボ対照⽐較試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2016年3⽉2⽇~2018年11⽉14⽇
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

B1871048試験

試験番号 B1871048
一般名 ボスチニブ
治験名 初発の慢性期慢性骨髄性白血病の日本人成人患者を対象としたボスチニブ単剤投与時の有効性および安全性を評価する、第2相、非盲検、単群試験
開発フェーズ 2
治験実施期間 2017年5月15日~継続中
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語)
(JapicCTI-No. 173576を入力)

B1371013試験

試験番号 B1371013
一般名 グラスデギブマレイン塩酸塩
治験名 ルキソリチニブによる前治療歴を有する骨髄線維症患者を対象とした、グラスデギブマレイン塩酸塩(PF-04449913)の安全性および有効性を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第2相試験
開発フェーズ 2
治験実施期間 2014年10月6日~2018年1月31日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語)
(JapicCTI-No. 142725を入力)

B3461028試験

試験番号 B3461028
一般名 タファミジスメグルミン
治験名 トランスサイレチン型心アミロイドーシス(TTR-CM)患者を対象としたタファミジスメグルミン(PF-06291826)20mgまたは80mgの経口投与とプラセボを比較し、有効性、安全性および忍容性を評価する、多施設共同、国際共同、第3相、二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2013年12月9日~2018年2月7日
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語)
(JapicCTI-No. 163185を入力)

B1851172試験

試験番号 B1851172
一般名 13価肺炎球菌結合型ワクチン
治験名 肺炎球菌疾患罹患リスクを有する肺炎球菌ワクチン接種歴のない6~64歳の日本人を対象とした13価肺炎球菌結合型ワクチン単回接種時の安全性,忍容性および免疫原性を評価する第3相,多施設共同,単群,非盲検試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2018年07月~2018年11月
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

B3281006試験

試験番号 B3281006
一般名 PF-05280586
治験名 CD20陽性低腫瘍量濾胞性リンパ腫患者に対する一次治療におけるPF-05280586とリツキシマブを比較する、無作為化、二重盲検、第3相試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2014年09月~2018年04月
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

B7461001試験

試験番号 B7461001
一般名 ロルラチニブ
治験名 特定の分子異常を有する進行非小細胞肺癌患者を対象としたPF 06463922(ALK/ROS1 チロシンキナーゼ阻害剤)の第1/2相試験
開発フェーズ 1/2
治験実施期間 2014年1月~継続中
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

B7391003試験

試験番号 B7391003
一般名 PF-06439535
治験名 扁平上皮癌を除く進行非小細胞肺癌患者を対象として、一次治療におけるPF-06439535+パクリタキセル・カルボプラチンとベバシズマブ+パクリタキセル・カルボプラチンを比較する、無作為化、二重盲検、第3相試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2015年4月~2017年12月
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

A1481298試験

試験番号 A1481298
一般名 シルデナフィル
治験名 小児肺動脈性肺高血圧症患者を対象としたシルデナフィル経口投与の多施設共同,一般臨床試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2012年8月~2018年3月
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

B3541002試験

試験番号 B3541002
一般名 ロラゼパム注射液
治験名 てんかん重積状態あるいはてんかん頻発状態の患者にロラゼパムを静脈内投与したときの有効性,安全性および薬物動態を評価する多施設共同,非盲検,無対照試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2014年11月~2016年8月
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語) --

A6141114試験

試験番号 A6141114
一般名 エプレレノン
治験名 日本人慢性心不全患者を対象としたエプレレノンの心血管死および心不全による入院への効果を検討する第3相試験
開発フェーズ 3
治験実施期間 2010年7月~2015年9月
治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary
公開情報(英語)
公開情報(日本語)
(JapicCTI-No. 101215を入力)

治験結果のまとめとは?

ファイザーでは、「責任ある臨床試験(治験)データ共有の原則*」に基づき、治験の結果をまとめた「治験結果のまとめ」を治験に参加された患者さんに提供しています。
この共同声明では、治験情報の透明化の重要性を踏まえ、「治験参加者への臨床試験(治験)結果の提供」を含む5つの原則が示されています。この「治験結果のまとめ」の提供もその活動の一環として行っています。

*「責任ある臨床試験(治験)データ共有の原則(Principles For Responsible Clinical Trial Data Sharing)」とは、2013年7月にPhRMA(米国研究製薬工業協会)/EFPIA(欧州製薬団体連合会)から出された共同声明
PhRMAリンク:
http://www.phrma-jp.org/pressroom/pressrelease/release2013/130731-1551/

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