ファイザー株式会社（本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：原田明久）は、本日3月30日、小児における肺炎球菌による侵襲性感染症の予防を目的に、沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（以下、本剤）の国内における製造販売承認申請を厚生労働省に行いました。本申請は、乳幼児を対象とした国内第3相試験の結果等に基づくものです。
本剤は、現在の定期接種ワクチンである13価肺炎球菌結合型ワクチン「プレベナー13^®」に7血清型を加えたことにより、さらに広範な血清型による侵襲性肺炎球菌感染症を予防することが期待されます。

【ファイザーR&D合同会社 社長 石橋 太郎のコメント】

日本で20価肺炎球菌結合型ワクチンを申請できたことを嬉しく思います。プレベナー^®およびプレベナー13^®により、日本における侵襲性肺炎球菌感染症は大きく減少しました^{1, 2}。一方、小児における侵襲性肺炎球菌感染症は依然として少なくなく、本剤に追加した7血清型に起因する割合が高いとされています^{2, 3, 4}。広範な血清型をカバーする本剤が、肺炎球菌による重篤な疾患から子どもたちを守ることにさらに貢献することを期待し、承認取得に向けて関係者と引き続き協業してまいります。

＜参考情報＞

【侵襲性肺炎球菌感染症について】

侵襲性肺炎球菌感染症は肺炎球菌により引き起こされる疾患群であり、菌血症、敗血症、髄膜炎などが含まれます。

【沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンについて】

本剤には、プレベナー13^®に含まれている1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23Fの13種に加え、新たに8、10A、11A、12F、15B/C、22F、33Fの7種の血清型が追加されています。

【外国における使用状況について】

本剤は、2023年3月現在、18歳以上の成人を対象として、米国および欧州連合（EU）をはじめとする世界37ヵ国において承認されており、小児適応については米国およびEUにて承認申請中です。

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